A Randomized Double Blind Controlled Proof of Concept Study of the Efficacy and Safety of Valcyte® as an add-on Therapy in Patients With Malignant Glioblastoma With Successful Surgical Resection of at Least 90 % of the Initial Tumor and CMV Infection Demonstrated Histologically and Immunohistochemically.
Valganciclovir (Valcyte)
+ Placebo
Infecciones por virus ADN+10
+ Astrocitoma
+ Infecciones por Citomegalovirus
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de agosto de 2006
Fecha en la que se inscribió al primer participante.The purpose of this study is to investigate if treatment of CMV infection by antiviral drug Valcyte (R) affects the clinical outcome of glioblastoma multiforme in patients with local CMV infection in tumor tissue. The investigators' hypothesis states that CMV infection promotes tumor development and disease progression and inhibits immune responses against the tumor.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 42 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
Comparador ActivoGrupo II
PlaceboObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 3 ubicaciones
Department of neurosurgery, Karolinska University Hospital
Solna, SwedenAbrir Department of neurosurgery, Karolinska University Hospital en Google MapsDepartment of Oncology, Norrland University Hospital
Umeå, SwedenDepartment of Oncology, Akademiska Hospital
Uppsala, Sweden