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Prospective Natural History Study of Fundus Autofluorescence Imaging in Age-related Macular Degeneration (FAM-Study) Using Confocal Scanning Laser Ophthalmoscopy

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Qué se está recopilando

Colección de datos

Recopilados desde hoy en adelante - Prospectivo
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Oculares+1

+ Degeneración Macular

+ Enfermedades de la Retina

A partir de 50 años
+7 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Cohorte

Seguimiento de la incidencia de una enfermedad para identificar factores de riesgo y comprender su progresión a lo largo del tiempo.
Observacional
Inicio del estudio: agosto de 2000
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity Hospital, Bonn
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de agosto de 2000

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Age-related macular degeneration (AMD) is the leading cause of legal blindness in the industrialized world beyond 50 years of age. Ageing changes of the retinal pigment epithelium (RPE) play a key role in the pathogenesis of the disease. In postmitotic RPE cells autofluorescent lipofuscin granules accumulate with age in the lysosomal compartment mainly as a byproduct of constant phagocytosis of membranous disks shed from photoreceptor outer segments. With the advent of confocal scanning laser ophthalmoscopy fundus autofluorescence mediated by RPE-lipofuscin accumulation can be visualized in vivo: We plan to identify fundus autofluorescence changes as predictive factors for the development of late stage manifestations and their variation over time. Furthermore, we plan to determine the effect of increased focal accumulations of autofluorescent material on retinal sensitivity using fundus perimetry. Examination of human donor eyes with AMD will allow for correlation of fundus autofluorescence alterations in vivo and in vitro. These investigations will be performed not only to better understand the role of lipofuscin accumulation in AMD but also to manipulate these mechanisms for both experimental and therapeutic ends.

Título OficialProspective Natural History Study of Fundus Autofluorescence Imaging in Age-related Macular Degeneration (FAM-Study) Using Confocal Scanning Laser Ophthalmoscopy
NCT00393692
Patrocinador PrincipalUniversity Hospital, Bonn
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 700 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Cohorte

Estos estudios siguen a un grupo de personas con características comunes (como una condición o año de nacimiento) durante un periodo específico para analizar resultados de salud o exposiciones.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 50 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades OcularesDegeneración MacularEnfermedades de la RetinaDegeneración Retinal

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar
Must be considered reliable, willing and able to give informed consent.

Age >50 years (male or female)

Must have age-related macular degeneration in at least one eye

Clear media to allow imaging

3 criterios de exclusión impiden participar
any history of retinal surgery, including laser treatment, photodynamic therapy, radiation or intravitreal injections

history of retinal vascular occlusions

any concurrent intraocular condition that, in the opinion of the investigator, could exclude the patient from the medical or ethical point of view

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Objetivos del Estudio

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 7 ubicaciones

Suspendido

Department of Ophthalmology, University of Aachen

Aachen, GermanyAbrir Department of Ophthalmology, University of Aachen en Google Maps
Suspendido

Department of Ophthalmology, University of Heidelberg

Heidelberg, Germany
Suspendido

Institute for Medical Statistics and Biometry, University of Heidelberg

Heidelberg, Germany
Suspendido

Department of Ophthalmology, University of Leipzig

Leipzig, Germany
Completado7 Centros de Estudio