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A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study of ATI-2042 in Patients With Paroxysmal Atrial Fibrillation and Pacemakers With Atrial Fibrillation Data Logging Capabilities

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Qué se está evaluando

ATI-2042

+ ATI-2042 200 mg

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Fibrilación Auricular+3

+ Arritmias Cardíacas

+ Enfermedades Cardiovasculares

A partir de 18 años
+5 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: julio de 2006
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalARYx Therapeutics
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de julio de 2006

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

ATI-2042 is being developed as an alternative to amiodarone, which is considered a first-line therapy for patients with atrial fibrillation and is known to have serious side effects. ATI-2042 was designed to have a reduced plasma half-life and a lower volume of distribution, which is expected to result in an improved safety profile. In contrast to amiodarone, ATI-2042 undergoes rapid metabolism via plasma and tissue esterases, which may reduce tissue accumulation and toxicity. The current trial will determine if ATI-2042 retains the efficacy profile of amiodarone without the side effects attributable to tissue accumulation seen with long-term dosing. This study is an early phase trial and some specific protocol information is proprietary and not publicly available at this time. (Full information is available to trial participants.)

Título OficialA Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Study of ATI-2042 in Patients With Paroxysmal Atrial Fibrillation and Pacemakers With Atrial Fibrillation Data Logging Capabilities
NCT00389792
Patrocinador PrincipalARYx Therapeutics
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 72 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Fibrilación AuricularArritmias CardíacasEnfermedades CardiovascularesEnfermedades del CorazónProcesos PatológicosCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas

Criterios

2 criterios de inclusión requeridos para participar
Proven paroxysmal atrial fibrillation

Pacemaker with appropriate AF diagnostics and recording capabilities

3 criterios de exclusión impiden participar
Known allergy to Amiodarone or previous treatment for severe Amiodarone toxicity

Cardioversion within one month of screening

Severe left ventricular dysfunction or CHF with NYHA Class III or above

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

4 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Sin Intervención

Grupo II

Sin Intervención

Grupo III

Sin Intervención

Grupo IV

Sin Intervención

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 40 ubicaciones

Suspendido

ARYx Investigational Site

Phoenix, United StatesAbrir ARYx Investigational Site en Google Maps
Suspendido

ARYx Investigational Site

Scottsdale, United States
Suspendido

ARYx Investigational Site

Tucson, United States
Suspendido

ARYx Investigational Site

Larkspur, United States
Completado40 Centros de Estudio