Completado

ASPIREProject ASPIRE: Improving Pediatric Asthma Management for Urban Families

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Project ASPIRE Home-Based Family Intervention

+ Project ASPIRE Enhanced Treatment As Usual

Conductual
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades bronquiales+6

+ Asma

+ Hipersensibilidad

De 8 a 13 años
+10 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: enero de 2007
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalEmory University
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de enero de 2007

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Asthma is a serious, chronic illness that affects 9 million children in the United States. Common asthma symptoms include wheezing, shortness of breath, chest tightness, and coughing. Asthma attacks can be triggered by a variety of irritants, including mold, pollen, tobacco smoke, or allergies. Stress can also cause asthma attacks, and children who experience high levels of stress and anxiety tend to have poor asthma management skills and health outcomes. Additionally, family stress can affect the ability of families and caregivers to provide adequate care to children with asthma. Currently, few asthma education programs are aimed at helping both children and parents manage stress. The purpose of this study is to evaluate the effectiveness of a stress-reduction family intervention on improving health outcomes in asthmatic children. Study researchers will first conduct focus groups with children who have asthma, their parents, and community health organizations to identify barriers to effective asthma management and sources of stress for caregivers; a family-focused intervention will then be developed. Fifty families with an asthmatic child will be enrolled and randomly assigned to one of two groups. Group 1 participants will partake in four to six home-based, family educational sessions over a 4-month period. Sessions will focus on asthma education and stress management techniques for the entire family. One of these sessions may take place at the child's doctor's office as a way to focus on improving parent-doctor communication. Group 2 participants will partake in a single home-based asthma education session. Study visits for all participants will occur at baseline, Month 4, and 6 months post-intervention. At these timepoints, asthma self-management will be assessed through family interviews and observation of the child's inhaler use; tobacco exposure levels will be measured with a urine test; and family functioning and stress levels will be assessed with questionnaires.

Título OficialProject ASPIRE: Improving Pediatric Asthma Management for Urban Families
NCT00384813
Patrocinador PrincipalEmory University
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 43 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 8 a 13 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades bronquialesAsmaHipersensibilidadHipersensibilidad inmediataEnfermedades del sistema inmunitarioEnfermedades del pulmónEnfermedades Pulmonares ObstructivasHipersensibilidad RespiratoriaEnfermedades del Tracto Respiratorio

Criterios

5 criterios de inclusión requeridos para participar
Clinical diagnosis of persistent asthma

Poorly controlled asthma, as determined by emergency department visit, hospitalization, or steroid burst in the year prior to study entry

Primary caregiver is under stress, as determined by a significantly elevated score on measures of stress

Receives Medicaid or participates in Medicaid HMO

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5 criterios de exclusión impiden participar
Nonatopic, nonpsychiatric illness that requires daily medication

Diagnosis of asthma in the year prior to study entry

Homeless

Caregiver is unable to complete study screening process

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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Home-based family intervention

Grupo II

Comparador Activo
Enhanced Treatment As Usual (1 home visit)

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 2 ubicaciones

Suspendido

Emory University School of Medicine

Atlanta, United StatesAbrir Emory University School of Medicine en Google Maps
Suspendido

American Lung Association - Southeast Division

Smyrna, United States
Completado2 Centros de Estudio