Completado

Study of Nasonex® for the Treatment of Nasal Polyps in Pediatric Subjects Between Ages of 6 and Less Than 18 Years Old

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Mometasone Furoate Nasal Spray (MFNS)

+ Placebo nasal spray

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Pólipos Nasales+3

+ Enfermedades de la Nariz

+ Enfermedades Otorrinolaringológicas

De 6 a 17 años
+21 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con PlaceboFase 3
Intervencional
Inicio del estudio: julio de 2006
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalOrganon and Co
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de julio de 2006

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

The purpose of this study is to evaluate the safety and efficacy of Nasonex® (Mometasone Furoate Nasal Spray(MFNS)) in the treatment of nasal polyps in pediatric subjects between the ages of 6 and less than 18 years old. Safety will be the primary focus of this study.

Título OficialStudy of Nasonex® for the Treatment of Nasal Polyps in Pediatric Subjects Between Ages of 6 and Less Than 18 Years Old
NCT00378378
Patrocinador PrincipalOrganon and Co
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 127 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 6 a 17 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Pólipos NasalesEnfermedades de la NarizEnfermedades OtorrinolaringológicasPóliposEnfermedades del Tracto RespiratorioCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas

Criterios

7 criterios de inclusión requeridos para participar
A subject must be 6 to <18 years of age, of either sex, and of any race.
A subject must have a diagnosis of bilateral nasal polyps.
A subject must have a minimum nasal congestion/obstruction
An asthmatic subject may be included.
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14 criterios de exclusión impiden participar
A subject with antrochoanal polyps.
A subject with cystic fibrosis.
A subject with acute sinusitis, concurrent upper respiratory tract infection, or who had an upper respiratory tract infection within 2 weeks prior to the Screening Visit.
A subject with any clinically significant condition or situation, other than the condition being studied that, in the opinion of the investigator, would interfere with the study evaluations or optimal participation in the study.
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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

8 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental

Grupo II

Experimental
Mometasone Furoate nasal Spray (MFNS) 100 mcg once per day (QD) for subjects 6 to less than 12 years of age

Grupo III

Experimental

Grupo IV

Experimental

Grupo 5

Placebo

Grupo 6

Placebo

Grupo 7

Placebo

Grupo 8

Placebo

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio no tiene datos de ubicaciónNo hay información disponible sobre las ubicaciones de este estudio.
CompletadoNingun centro de estudio