Suspendido

An Investigation of the Efficacy of Mercury Chelation as a Treatment for Autism Spectrum Disorder

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Colección de datos

Quiénes están siendo reclutados

Trastorno del Espectro Autista+1

+ Trastorno Autista

+ Trastornos Generalizados del Desarrollo Infantil

De 4 a 10 años
+7 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: septiembre de 2006
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalNational Institute of Mental Health (NIMH)
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de septiembre de 2006

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Chelation of metals is widely used in the community to treat individuals with Autism Spectrum Disorder (ASD), with some surveys estimating that 1 in 12 children with autism have undergone chelation. This widespread use reflects the hypothesis that many cases of ASD are caused by exposure to thimerosal, an ethylmercury-based compound used previously in the US as a vaccine preservative for routine childhood immunizations. The prevalent use of chelation therapy stands in stark contrast with the lack of scientific or clinical evidence of efficacy, and creates a public health imperative for empiric data. Thus we propose a controlled trial of the effects of chelation on the core behavioral symptoms and overall functioning of children with ASD. The present investigation is a double-blind, randomized placebo-controlled study of the oral chelating agent meso-2,3-dimercaptosuccinic acid (DMSA; succimer) among 120 children, ages four to ten years, who meet criteria for ASD. Pre- and post-treatment behavioral ratings will be used to evaluate the efficacy of chelation. In addition, children will undergo comprehensive medical history, physical examination and laboratory analyses. Our objective is to quantify differences in behavioral functioning between the chelation treatment group and the placebo control group. Analysis of mercury levels before and during the course of treatment will be used to confirm the expected DMSA-induced excretion of mercury and to identify differences among children in the extent of excretion. Our primary hypothesis is that, on average and relative to the control group, children with ASD who undergo chelation with DMSA will show greater improvements in communication and social behavior.

Título OficialAn Investigation of the Efficacy of Mercury Chelation as a Treatment for Autism Spectrum Disorder
NCT00376194
Patrocinador PrincipalNational Institute of Mental Health (NIMH)
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.


Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 4 a 10 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Trastorno del Espectro AutistaTrastorno AutistaTrastornos Generalizados del Desarrollo InfantilTrastornos Mentales

Criterios

7 criterios de exclusión impiden participar
History of allergic reaction to sulfur or thiol-containing substances

History of previous chelation therapy for autism

History of uncontrolled epilepsy

Weight less than 15 kg at screening

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Objetivos del Estudio

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

National Institute of Mental Health (NIMH), 9000 Rockville Pike

Bethesda, United StatesAbrir National Institute of Mental Health (NIMH), 9000 Rockville Pike en Google Maps
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