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CIPAMI-Study: Clopidogrel Administered Prehospital to Improve Primary PCI in Patients With Acute Myocardial Infarction

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Qué se está evaluando

Clopidogrel (Iscover/Plavix)

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Cardiovasculares+6

+ Enfermedades del Corazón

+ Infarto

A partir de 18 años
+19 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 3
Intervencional
Inicio del estudio: octubre de 2006
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalStiftung Institut fuer Herzinfarktforschung
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de octubre de 2006

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Acute myocardial infarction is generally caused by a thrombotic occlusion of coronary arteries. Primary aim of early therapy is a fast and complete reperfusion of the infarcted myocardium, which can be achieved by either thrombolytic therapy or primary PCI. Primary PCI is facilitated if the flow in the target vessel is restored prior to the intervention. In addition the results of recent trials hint that clinical outcome is improved by a patent infarct-vessel before primary PCI. The CIPAMI-study analyses the effect of an early administration of Clopidogrel on the flow-rates in subjects who suffered an acute myocardial infarction. For this purpose they are divided into two groups, both receiving standard baseline treatment. The subjects of one group additionally receive 600mg of Clopidogrel, as early as possible, while the subjects in the second group receive standard therapy. In the second group Clopidogrel is not allowed before initial angiography. In both groups the flow-rates before and after PCI are analysed and compared in order to evaluate the efficacy, feasibility, and safety of the administration of a high loading dose Clopidogrel in the very early phase of STEMI in the prehospital setting.

Título OficialCIPAMI-Study: Clopidogrel Administered Prehospital to Improve Primary PCI in Patients With Acute Myocardial Infarction
Patrocinador PrincipalStiftung Institut fuer Herzinfarktforschung
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 337 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.


Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades CardiovascularesEnfermedades del CorazónInfartoIsquemiaInfarto de MiocardioNecrosisProcesos PatológicosCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasEnfermedades Vasculares

Criterios

5 criterios de inclusión requeridos para participar
Acute STEMI <= 6 hrs.

Planned percutaneous coronary intervention

Age >= 18 years

Ability to understand the natures, scope, and possible consequences of the study / legal capacity

Mostrar Más Criterios

14 criterios de exclusión impiden participar
Thrombolytic therapy within 24 hours before randomization

Effective oral or intravenous anticoagulation (INR>2, or PTT>2xcontrol)

Known hemorrhagic diathesis

Stroke or TIA within 3 months

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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
Pre-hospital loading dose of 600 mg Clopidogrel as early as possible (in addition to standard infarction therapy)

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 25 ubicaciones

Suspendido

Universitaetsklinikum Innsbruck

Innsbruck, AustriaAbrir Universitaetsklinikum Innsbruck en Google Maps
Suspendido

Hanusch-Krankenhaus

Vienna, Austria
Suspendido

Wilhelminenspital

Vienna, Austria
Suspendido

Universitaetsklinikum Mannheim

Mannheim, Germany
Completado25 Centros de Estudio