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Efficacy of Epidural Etanercept in the Treatment of Sciatica

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

epidural injection of etanercept

+ placebo (control procedure)

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Dolor de Espalda+7

+ Enfermedades del sistema nervioso

+ Neuralgia

De 18 a 70 años
+12 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con PlaceboFase 1 & 2
Intervencional
Inicio del estudio: mayo de 2006
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalJohns Hopkins University
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de mayo de 2006

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

As per the wishes of the Dept. of the Army and Walter Reed Army Medical Center Dept. of Clinical Investigation, patients will be randomized in a 3:1 ratio to receive 2 transforaminal epidural etanercept or saline injections at 2-week intervals. Both patients and physicians will be blinded as to the injectate and treatment group. There will be 3 study groups. Group I will receive either 2 mg of etanercept or saline per injection. Group II will receive either 4 mg of etanercept or saline per injection. Group III will receive either 6 mg of etanercept or saline per injection. In each group there will be 8 patients: 6 who receive etanercept and 2 who receive saline. As per a previous study we just completed, etanercept doses will not be escalated until all 6 patients have completed their 1-month follow-up visits without any evidence of toxicity or complications.

Título OficialEfficacy of Epidural Etanercept in the Treatment of Sciatica
NCT00364572
Patrocinador PrincipalJohns Hopkins University
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 24 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 70 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Dolor de EspaldaEnfermedades del sistema nerviosoNeuralgiaManifestaciones NeurológicasEnfermedades NeuromuscularesDolorEnfermedades del Sistema Nervioso PeriféricoCiáticaSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar
Chronic low back pain of radicular origin of > 2 months but < 1 year duration.

Failure of conservative therapy to include physical and pharmacotherapy.

MRI evidence of a herniated disc corresponding to the patient's radicular symptoms.

Normal white blood cell count (drawn in 1 blood vial).

8 criterios de exclusión impiden participar
Uncontrolled coagulopathy.

Pregnancy, which will be ruled out by a urine pregnancy test if any question as to the patient's status exists.

Allergy to contrast dye.

Unstable medical condition (e.g., unstable angina or congestive heart failure).

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Two injections of epidural etanercept 2 weeks apart

Grupo II

Placebo
Two injections of epidural saline 2 weeks apart

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Walter Reed Army Medical Center

Washington D.C., United StatesAbrir Walter Reed Army Medical Center en Google Maps
Completado1 Centros de Estudio