Completado
An Open-Label, Comparative Trial of Two Daclizumab Dosing Strategies Versus No Induction Treatment in Combination With Tacrolimus, Mycophenolate Mofetil, and Steroids for the Prevention of Acute Allograft Rejection in Simultaneous Kidney/Pancreas Transplant Recipients
Qué se está evaluando
Daclizumab
Medicamento
Quiénes están siendo reclutados
De 18 a 65 años
+19 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Prevención
Fase 4
Intervencional
Inicio del estudio: abril de 1999
Resumen
Patrocinador PrincipalUniversity of Cincinnati
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de abril de 1999
Fecha en la que se inscribió al primer participante.The purpose of the study is to determine the safety and efficacy of two dosing regimens of daclizumab as an adjunctive immunosuppressive agent in simultaneous kidney/pancreas transplant recipients receiving tacrolimus, mycophenolate mofetil, and steroids as primary maintenance immunosuppression.
Título OficialAn Open-Label, Comparative Trial of Two Daclizumab Dosing Strategies Versus No Induction Treatment in Combination With Tacrolimus, Mycophenolate Mofetil, and Steroids for the Prevention of Acute Allograft Rejection in Simultaneous Kidney/Pancreas Transplant Recipients
Patrocinador PrincipalUniversity of Cincinnati
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 298 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Prevención
Los estudios de prevención buscan evitar que se desarrolle una enfermedad. A menudo incluyen a personas en riesgo y evalúan vacunas, cambios en el estilo de vida o medicamentos preventivos.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 65 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Criterios
7 criterios de inclusión requeridos para participar
Simultaneous kidney/pancreas transplant recipients
Insulin dependent Type 1 or 2 diabetes pretransplant
Recipient age 18-65 years
Donor age 5-65 years
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12 criterios de exclusión impiden participar
Prior treatment with daclizumab
Known sensitivity or contraindication to tacrolimus, MMF, or steroids
Patient with significant or active infection
Patients with a positive lymphocytotoxic crossmatch using donor lymphocytes and recipient serum
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Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
3 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
Comparador Activodaclizumab 2 mg/kg/dose every 14 days for 2 doses
Grupo II
Comparador Activodaclizumab 1 mg/kg/dose every 14 days for 5 doses
Grupo III
Comparador Activono antibody induction
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 24 ubicaciones
Suspendido
University of California - Davis
Davis, United StatesAbrir University of California - Davis en Google MapsSuspendido
University of California - Los Angeles
Los Angeles, United StatesSuspendido
Washington Hospital
Washington D.C., United StatesSuspendido
University of Miami
Miami, United StatesCompletado24 Centros de Estudio