Completado

Evaluation of the Interest of Breath Holding for the Prevention of Radiation Pneumonitis Following Conformal Radiation Therapy

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Free breathing

+ Breath holding

Radiación
Quiénes están siendo reclutados

Carcinoma de pulmón no microcítico+9

+ Carcinoma broncogénico

+ Neoplasias bronquiales

A partir de 18 años
+24 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 3
Intervencional
Inicio del estudio: julio de 2006
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalCentre Leon Berard
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de julio de 2006

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

The secondary objectives are: * Validation of the Lent-Soma toxicity scale by comparison to the RTOG scale, * Response rate at different times: week 6-8, 1 year and 2 years after the end of irradiation, * Progression-free survival rate at 1 year and 2 years after the end of irradiation * Confirmation of the predictive value of serum cytokine levels (IL-6 and IL-10) during irradiation for the occurrence of early radiation toxicity, and analysis of the correlation between these serum levels at inclusion and the expression polymorphism of candidate genes.

Título OficialEvaluation of the Interest of Breath Holding for the Prevention of Radiation Pneumonitis Following Conformal Radiation Therapy
NCT00349102
Patrocinador PrincipalCentre Leon Berard
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 242 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Carcinoma de pulmón no microcíticoCarcinoma broncogénicoNeoplasias bronquialesEnfermedades del pulmónNeoplasmas PulmonaresNeoplasiasNeoplasias por SitioLesiones por radiaciónNeoplasias del tracto respiratorioEnfermedades del Tracto RespiratorioNeoplasias torácicasHeridas y Lesiones

Criterios

12 criterios de inclusión requeridos para participar
Non-metastatic cytologically or histologically proven non-small-cell lung cancer (NSCLC)
Operated NSCLC patients requiring post-surgical irradiation or non-operated NSCLC patients requiring curative irradiation
Conformational thoracic radiotherapy with curative intent
Age >= 18
Mostrar Más Criterios
12 criterios de exclusión impiden participar
Metastatic disease
Small-cell lung cancer
Infiltrating pulmonary disease
Previous thoracic irradiation
Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
Free breathing during conformal radiation

Grupo II

Experimental
Breath holding during conformal radiation

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 7 ubicaciones

Suspendido

Institut Curie

Paris, FranceAbrir Institut Curie en Google Maps
Suspendido

Centre Oscar Lambret

Lille, France
Suspendido

Centre Léon Bérard

Lyon, France
Suspendido

Hôpital de la Pitié Salpêtrière

Paris, France
Completado7 Centros de Estudio