Young Adult With Acute Lymphoblastic Leukemia (ALL) : a Multicentric Protocol. GRAALL 2005 : T ALL or B ALL Non Ph GRAALL 2005 R : B ALL Non Ph CD20+ GRAAPH 2005 : ALL Ph
Colección de datos
Enfermedades hemáticas y linfáticas+7
+ Enfermedades Hematológicas
+ Enfermedades del sistema inmunitario
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de mayo de 2006
Fecha en la que se inscribió al primer participante.GRAALL 2005: T ALL or B ALL non Ph Randomization between standard versus intensified cyclophosphamide administration during a 4-drug, 4 week chemotherapy and late intensification. (N=810 patients planned) GRAALL 2005 R: B ALL non Ph CD20+ Randomization between standard versus intensified cyclophosphamide administration during a 4-drug, 4 week chemotherapy and late intensification. Randomization between Mabthera (rituximab) or no Mabthera during all induction and consolidation courses.(N=220 patients planned) Allogenic transplantation will be performed depending on unfavourable risk factors. GRAAPH 2005: ALL Ph Randomization between an imatinib-based induction and a chemotherapy + imatinib induction. (N=270 patients planned) Allogenic transplantation will be systematically performed in the presence of related or unrelated donors. Autologous transplantation could be performed in the absence of a donor in case of Molecular Residual Disease (MRD) ≤ 10-4. Consolidation therapy will be performed in the absence of a donor in case of MRD > 10-4.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 1080 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 59 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Group for Research in Adult Acute Lymphoblastic Leukemia - GRAALL -
Lyon, FranceAbrir Group for Research in Adult Acute Lymphoblastic Leukemia - GRAALL - en Google Maps