Suspendido

Comparative Study of Cotrifazid, Mefloquine, and Quinine+SP for Recurrent Uncomplicated Malaria

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Qué se está evaluando

Colección de datos

Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades transmitidas por mosquitos+3

+ Enfermedades transmitidas por vectores

+ Infecciones

A partir de 6 meses
+8 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: abril de 2000
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalCenter for Primary Care and Public Health (Unisante), University of Lausanne, Switzerland
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de abril de 2000

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

This study is a comparative trial happening in Papua New Guinea, focusing on treating recurrent uncomplicated malaria. It aims to find a safe and effective treatment for malaria that has become resistant to current medications. The trial involves patients of all ages who are dealing with this type of malaria. The importance of this study lies in its potential to improve malaria treatment and address the challenge of drug-resistant malaria, thereby enhancing patient care in this region. Patients participating in this trial receive one of three treatments: Cotrifazid, mefloquine, or the standard treatment of quinine+sulfadoxine/pyrimethamine (SP). The study measures the effectiveness of these treatments by monitoring the rate of clinical and/or parasitological failure at day 14, as well as the incidence of clinical and laboratory adverse events. This helps to understand the safety and efficacy of each treatment option.

Título OficialA Randomised Safety and Efficacy Trial of Rifampicin/Cotrimoxazole/Isoniazid Versus Mefloquine or Quinine+SP Against Resistant Malaria in Papua New Guinea
NCT00322907
Patrocinador PrincipalCenter for Primary Care and Public Health (Unisante), University of Lausanne, Switzerland
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 330 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 6 meses

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades transmitidas por mosquitosEnfermedades transmitidas por vectoresInfeccionesMalariaEnfermedades parasitariasInfecciones por protozoarios

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar
Subjects > 6 months of age who presented at the centres and who were diagnosed with malaria (history of fever, OptiMAL® test positive, no other major symptom)
Who had already been treated for malaria in the 28 days before
If the subject or legal guardian (for children) gave informed consent
If the clinician in charge would have given the standard treatment for resistant malaria independent of the study
4 criterios de exclusión impiden participar
The clinician preferred to use quinine for whatever reason
The patient had one of the symptoms or signs of complicated or severe malaria (i.e. history of recent convulsion, any neurological sign or impairment of consciousness, heavy vomiting, haemoglobinuria, respiratory distress, bleeding, circulatory collapse, shock, jaundice, haemoglobin < 5 g/dl)
Had contra-indications for mefloquine (history of psychiatric disorder, epilepsy)
Was pregnant

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Objetivos del Estudio

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Health centers

Madang and Maprik, Papua New GuineaAbrir Health centers en Google Maps
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Comparative Study of Cotrifazid, Mefloquine, and Quinine+SP for Recurrent Uncomplicated Malaria | PatLynk