Suspendido

Localization of Anatomic Point A in Cervical Cancer Patients

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Qué se está evaluando

Colección de datos

Quiénes están siendo reclutados

Neoplasias del Cuello Uterino+9

+ Enfermedades Urogenitales

+ Enfermedades del cuello uterino

De 30 a 75 años
+5 Criterios de eligibilidad
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Cómo está diseñado el estudio

Estudio Diagnóstico

Intervencional
Inicio del estudio: noviembre de 2006
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalMackay Memorial Hospital
Contacto del EstudioYu-Jen Chen, MD,PhDMás contactos
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de noviembre de 2006

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Radiation therapy (RT), with a relevant integration of external beam radiotherapy (EBRT) and intracavitary brachytherapy (ICBT), is an important part in the treatment of cervical cancer. Even though concurrent chemoradiation therapy (CCRT) improves the control of locoregional recurrence and distant metastasis for locally advanced disease, the role of RT remains important and essential. ICBT is an essential component of RT and has been used to deliver a high localized dose to the primary cervical lesion and adjacent parametria with an attempt to minimize dose to nearby normal tissues. The conventional point-based dose prescription systems have been applied for decades. Incorporation of modern imaging techniques, namely computerized tomography (CT), magnetic resonance imaging (MRI) and positron emission tomography (PET) to ICBT, enable radiation oncologists to individualize treatment volumes but yet, not applicable for routine practice. Point A, since defined by Tod and Meredith in 1938 and revised in 1953, has been widely accepted as a sacrosanct reference point for dose prescription of ICBT. Point A was defined as a point 2 cm above the cervical os and 2 cm apart from os on the line perpendicular to uterine axis. It is a hypothetical point representing the crossover of the ureter and uterine artery, located in the paracervical triangle, and is considered as a critical point for radiation tolerance. This definition of point A provides an easy way to prescribe dose in ICBT and integrate with EBRT. However, its dosimetry according to orthogonal radiographs would depend solely on the applicator geometry but not the individual tumor volume or location. The International Commission on Radiation Units and Measurements (ICRU) report 38 proposed a set of guidelines for uniform reporting. Reporting of the dimensions of reference volumes still depends on the geometry of applied applicator and remains difficult for reporting of ICBT. Thus, point A is still used as a reference point for dose prescription and for correlating the treatment outcome in clinical trials. CCRT has been considered as a standard of care for locally advanced cervical cancer. To further dissect the patient population, which may have a benefit of less morbidity from CCRT, but not radical surgery plus subsequent RT, the sampling of pelvic and paraaortic lymph nodes prior to decision of intended surgery has been utilized by performing laparoscopy or laparotomy for stages IB and IIA. Moreover, this sampling procedure can also provide a pathological proof and delineation of lymph nodes at risk for an important reference of RT field design. During sampling procedures, we observed that the point crossing over the ureter and uterine artery could be visualized and marked by using hemoclips. Therefore, the anatomic position of point A could be visualized on the orthogonal films after closure of abdominal wound. In this study, we attempt to compare the location of and the radiation doses to anatomic point A (APA) and hypothetical point A (HPA) during fractionated ICBT.

Título OficialLocalization of Anatomic Point A in Cervical Cancer Patients
NCT00319462
Patrocinador PrincipalMackay Memorial Hospital
Contacto del EstudioYu-Jen Chen, MD,PhDMás contactos
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 20 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio Diagnóstico

Los estudios diagnósticos se centran en mejorar como se detecta o confirma una enfermedad. Prueban nuevas herramientas o técnicas que podrían ofrecer diagnósticos más rápidos o precisos.


Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Mujer

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 30 a 75 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Neoplasias del Cuello UterinoEnfermedades UrogenitalesEnfermedades del cuello uterinoEnfermedades GenitalesEnfermedades Genitales FemeninasEnfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del EmbarazoNeoplasias Genitales FemeninasNeoplasiasNeoplasias por SitioNeoplasias UrogenitalesEnfermedades del ÚteroNeoplasias uterinas

Criterios

3 criterios de inclusión requeridos para participar
Female,

Carvical cancer proven by pathology,

Indicated for lymph node sampling

2 criterios de exclusión impiden participar
Patient refuse lymph node sampling,

History of allergy to metal materials

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Objetivos del Estudio

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Reclutando

Department of Radiation Oncology

Taipei, TaiwanAbrir Department of Radiation Oncology en Google Maps
Suspendido1 Centros de Estudio