Completado

Brain Function and Chemistry Analysis in Chronic Hepatic Encephalopathy Patients

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Colección de datos

Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Cerebrales Metabólicas+9

+ Enfermedades del Sistema Nervioso Central

+ Enfermedades del Sistema Digestivo

De 18 a 65 años
+11 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio Diagnóstico

Intervencional
Inicio del estudio: marzo de 2006
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalImperial College London
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de marzo de 2006

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Hepatic encephalopathy (HE) is a common condition that affects the brain and behavior, often seen in people with liver diseases like cirrhosis. In the UK, cirrhosis is responsible for 4000 deaths annually, and around 500,000 people are believed to have chronic hepatitis C, which can lead to cirrhosis in up to 20% of cases over 20 years. Unfortunately, monitoring this condition objectively has been challenging, and there's no universally accepted standard test for its diagnosis and monitoring. This study aims to address these challenges by using a novel approach that combines magnetic resonance imaging (MRI) sequences to examine the effects of HE on the brain in patients with cirrhosis. In this study, 50 patients will undergo blood tests, a 1-hour MRI brain scan, and psychometric testing, which includes both computer-based and paper-based tests. After these initial assessments, patients will receive L-ornithine L-aspartate (LOLA) treatment orally for 4 weeks. Following this treatment period, they will repeat the blood tests, MRI, and psychometric tests. The study's primary goal is to observe changes in the brain's size, function, and chemistry before and after the anti-encephalopathy treatment with LOLA. By correlating the MRI data with the results of the psychometric testing, researchers hope to determine the sensitivity of the MR techniques in assessing HE and the brain's response to therapy.

Título OficialFunctional Magnetic Resonance Imaging and Spectroscopy of the Brain in Patients With Chronic Hepatic Encephalopathy
NCT00305591
Patrocinador PrincipalImperial College London
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 50 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio Diagnóstico

Los estudios diagnósticos se centran en mejorar como se detecta o confirma una enfermedad. Prueban nuevas herramientas o técnicas que podrían ofrecer diagnósticos más rápidos o precisos.


Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 65 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades Cerebrales MetabólicasEnfermedades del Sistema Nervioso CentralEnfermedades del Sistema DigestivoEnfermedades del CerebroFibrosisEncefalopatía HepáticaEnfermedades del HígadoEnfermedades metabólicasEnfermedades del sistema nerviosoEnfermedades Nutricionales y MetabólicasProcesos PatológicosCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas

Criterios

5 criterios de inclusión requeridos para participar
Edad de 18 a 65 años

Cirrosis comprobada mediante biopsia

Clínicamente estable

Capacidad para dar el consentimiento informado

Mostrar Más Criterios

6 criterios de exclusión impiden participar
Implantes ferro-magnéticos

Claustrofobia

Peso >120kg

Deterioro renal significativo (Creatinina >150 micromol/L)

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Objetivos del Estudio

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Imperial College London

Hammersmith, United KingdomAbrir Imperial College London en Google Maps
Completado1 Centros de Estudio