Completado

An Open-Label Phase 1/2 Study of VELCADE for Injection in Subjects With Light-Chain (AL)-Amyloidosis

Qué se está evaluando

VELCADE

Medicamento

Quiénes están siendo reclutados

Amiloidosis

+ Enfermedades metabólicas

+ Enfermedades Nutricionales y Metabólicas

A partir de 18 años

+8 Criterios de eligibilidad

Ver todos los criterios de elegibilidad

Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 1 & 2

Intervencional

Inicio del estudio: junio de 2005

Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalMillennium Pharmaceuticals, Inc.

Última actualización: 27 de enero de 2026

Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de junio de 2005

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

This is a phase 1/2 open-label, dose-escalation study investigating single-agent therapy with VELCADE in patients with previously treated systemic AL-amyloidosis who require further treatment.

Título OficialAn Open-Label Phase 1/2 Study of VELCADE for Injection in Subjects With Light-Chain (AL)-Amyloidosis

NCT00298766

Patrocinador PrincipalMillennium Pharmaceuticals, Inc.

Última actualización: 27 de enero de 2026

Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.

Detalles del Diseño

Se reclutarán 70 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.

Condiciones

Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

AmiloidosisEnfermedades metabólicasEnfermedades Nutricionales y Metabólicas

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar

Male or Female 18 y/o and older

Female patients must be practicing an effective method of birth control

Biopsy-proven AL-amyloidosis

Must have been previously treated (failed at least 1 previous treatment) and in the opinion of the physician, patient requires further treatment

4 criterios de exclusión impiden participar

Hypersensitivity to boron or mannitol

Prior treatment with VELCADE

Patient requires other concomitant chemotherapy, radiotherapy or ancillary therapy considered investigational

Uncontrolled infection

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.

Grupos de Tratamiento

Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental

VELCADE

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 4 ubicaciones

Suspendido

Cedars-Sinai Medical Center, Samuel Oschin Comprehensive Cancer Institute

Los Angeles, United StatesAbrir Cedars-Sinai Medical Center, Samuel Oschin Comprehensive Cancer Institute en Google Maps

Suspendido

Winship Cancer Center - Emory Clinic School of Medicine

Atlanta, United States

Suspendido

Boston Medical Center

Boston, United States

Suspendido

MSKCC

New York, United States

Completado4 Centros de Estudio