Group Therapy for Nicotine Dependence
MBAT Group Therapy
+ Nicotine
+ Group Therapy
Estudio de Prevención
Resumen
Fecha de inicio: 1 de abril de 2005
Fecha en la que se inscribió al primer participante.This 3-group randomized clinical trial will develop and evaluate a Mindfulness-Based Addiction Treatment (MBAT) for nicotine dependence. Mindfulness reflects a purposeful control of attention and can be learned through training in attentional control procedures. Current cigarette smokers (N=550; 400 in formal study; up to 80-150 pilot) will be randomly assigned to Usual Care (UC), Standard Treatment (ST) or MBAT. UC will be four 5-10 minute counseling sessions following the problem-solving approach in the Treating Tobacco Use and Dependence Clinical Practice Guideline (Guideline). ST is a standard smoking cessation group program using a problem-solving/coping skills approach. MBAT is a group smoking cessation program derived from Mindfulness-Based Stress Reduction (MBSR) and Mindfulness-Based Cognitive Therapy. MBAT will not alter the basic mindfulness approach used in MBCT and MBSR, but will replace depression-related material with smoking cessation strategies from the Guideline. All participants will receive nicotine patches and self-help materials. MBAT mechanisms and effects will be assessed using "implicit" cognitive psychological measures and computer-administered questionnaires. Participants will be tracked from baseline through 4 (UC) or 8 (ST and MBAT) treatment visits and follow-up visits 1 and 23 weeks post-treatment. The overarching goals are to evaluate MBAT's efficacy for nicotine dependence and the mechanisms and effects posited to mediate MBAT's impact on abstinence. Primary specific aims are to: 1. Examine the effects of MBAT on abstinence rates 2. Examine the effects of MBAT on mindfulness/metacognitive awareness, attentional control, smoking automaticity, smoking associations in memory, negative affect, depression, stress, affect regulation expectancies, self-efficacy, withdrawal, and coping across the pre- and post-cessation period, and whether these variables mediate MBAT effects on abstinence.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 650 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Prevención
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.3 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
Comparador ActivoGrupo III
Comparador ActivoObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
University of Texas MD Anderson Cancer Center
Houston, United StatesAbrir University of Texas MD Anderson Cancer Center en Google Maps