Completado

A Pilot Study of Neurocysticercosis Treatment

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

albendazole

+ placebo

MedicamentoOtro
Quiénes están siendo reclutados

Infecciones del Sistema Nervioso Central+6

+ Enfermedades del Sistema Nervioso Central

+ Cisticercosis

+5 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con PlaceboFase 3
Intervencional
Inicio del estudio: febrero de 2001
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalColumbia University
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de febrero de 2001

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Neurocysticercosis-a disease in which a young tapeworm infects the brain-is common in much of the developing world. It affects approximately 1 out of every 10 people in the United States and is said to be the primary cause of adult-onset epilepsy. The infection creates cysts in the brain, causing seizures and headaches among other symptoms. To date no successful preventive treatment for neurocysticercosis exists. At present, medicines that kill the adult tapeworm in the stomach and intestines are also used to treat neurocysticercosis caused by the young tapeworm. However, in cases of neurocysticercosis, the methods of administration, doses, and duration of treatment with these medicines still have not been determined. Although these medicines may kill the worm in the brain more rapidly than the natural mechanisms of the body, the long-term benefit of using the medicines to eliminate the worms after the first 1 or 2 months is not clear. In addition, the drugs that kill the worm may be associated with in increased seizures and headache during treatment, and may cause inflammation of the meninges-the covering of the brain-leading to symptoms that may require surgery. The goal of this trial is to determine if treatment with the antiparasitic agent albendazole improves the outcome of neurocysticercosis infection. This trial will also determine if albendazole leads to the disappearance of cysts sooner when compared with symptomatic treatment. Participants will be randomly assigned to receive either the study medication, albendazol, or a placebo, an inactive substance, for an 8-day inpatient or outpatient therapy period. Additionally, all participants will receive prednisolone, a corticosteroid, as well as other medications. Participants will remain under the care of a doctor for 2 years and will have regularly scheduled visits and testing. Information learned in this study may lead to improved treatment of neurocysticercosis.

Título OficialA Pilot Study of Neurocysticercosis Treatment
Patrocinador PrincipalColumbia University
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 178 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Infecciones del Sistema Nervioso CentralEnfermedades del Sistema Nervioso CentralCisticercosisInfecciones por céstodosHelminthiasisInfeccionesEnfermedades del sistema nerviosoEnfermedades parasitariasTeniasis

Criterios

Un criterio de inclusión requerido para participar
Patients presenting with new onset of symptoms associated with neurocysticercosis within two months of identification and have active and/or transitional neurocysticercosis cysts on computed tomography (CT) or magnetic resonance imaging (MRI)

4 criterios de exclusión impiden participar
Patients with only calcifications

Patients who are pregnant

Patients with one of the following conditions: papilledema, active tuberculosis, syphilis, ocular cysticercosis, active gastric ulcers, or a progressive and life-threatening disorder

Patients who received anthelmintic drugs (AHD) during the year preceding presentation or who received steroids within 30 days of presentation

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
1. albendazole, 15 mg/kg/day for those less than 50 kg in weight. For those more than 50 kg, 800 mg was administered. All got standard symptomatic therapy 2. placebo plus standard symptomatic therapy

Grupo II

Placebo

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 5 ubicaciones

Suspendido

Vicente Corral Moscoso Hospital of Cuenca, Centro de Epilepsia, Facultad de Ciencias Médicinas de la Universidad de Cuenca IDIUC (Área 5), Av. 12 de Abril. Cdla.

Cuenca, EcuadorAbrir Vicente Corral Moscoso Hospital of Cuenca, Centro de Epilepsia, Facultad de Ciencias Médicinas de la Universidad de Cuenca IDIUC (Área 5), Av. 12 de Abril. Cdla. en Google Maps
Suspendido

Teodoro Maldonado Carbo Hospital, Av. 25 de Julio Vía Puerto Marítimo

Guayaquil, Ecuador
Suspendido

Baca Ortiz Children's Hospital, Av. Colon s/n y 6 de Diciembre

Quito, Ecuador
Suspendido

Hospital Carlos Andrade Marin, Av. 10 de agosto y Bogotá

Quito, Ecuador
Completado5 Centros de Estudio