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Tinzaparin Versus Dalteparin for Perioperative Thromboembolic Prophylaxis in Patients With Dialysis Dependent Renal Disease- A Canadian Multicentre Trial

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Fragmin (dalteparin)

+ Innohep (tinzaparin)

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Urogenitales+8

+ Enfermedades Cardiovasculares

+ Enfermedad Crónica

A partir de 18 años
+11 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Prevención

Fase 2 & 3
Intervencional
Inicio del estudio: octubre de 2003
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalOttawa Hospital Research Institute
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de octubre de 2003

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

A prospective multicenter randomised trial involving 60 consecutive eligible and consenting patients from teaching hospitals in Canada. Patients will be randomised to either tinzaparin or dalteparin to investigate the pharmacokinetics of both low molecular weight heparins (LMWH) perioperatively in a special population, namely end stage renal disease (ESRD) dialysis patients. To date although there exists evidence to suggest tinzaparin may be safe in patients on hemodialysis, LMWHs as a group have not been investigated in the perioperative setting in these patients. This protocol has been developed so that the pharmacokinetic behaviour of tinzaparin and dalteparin can be compared but also so that the duration off warfarin is minimised. Therapeutic doses of LMWH are administered pre-procedure during as much time of the period as possible that oral anticoagulation is sub-therapeutic.

Título OficialTinzaparin Versus Dalteparin for Perioperative Thromboembolic Prophylaxis in Patients With Dialysis Dependent Renal Disease- A Canadian Multicentre Trial
NCT00260988
Patrocinador PrincipalOttawa Hospital Research Institute
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 29 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Prevención

Los estudios de prevención buscan evitar que se desarrolle una enfermedad. A menudo incluyen a personas en riesgo y evalúan vacunas, cambios en el estilo de vida o medicamentos preventivos.


Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades UrogenitalesEnfermedades CardiovascularesEnfermedad CrónicaEnfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del EmbarazoInsuficiencia Renal CrónicaEnfermedades RenalesProcesos PatológicosCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasTromboemboliaEnfermedades UrológicasEnfermedades Vasculares

Criterios

3 criterios de inclusión requeridos para participar
Informed consent

Patients aged >= 18 with end stage renal disease requiring chronic hemodialysis (HD) three times a week and clinically stable on HD for 4 weeks (x 4 wks)

Patients requiring active oral anticoagulation for prosthetic heart valves, recent deep vein thrombosis >= 1 month, or patients with atrial fibrillation and a major risk factor (previous transient ischemic attack [TIA] or stroke, high blood pressure, diabetes, aged >= 75, moderate/severe left ventricle dysfunction) who require elective non-cardiac surgery or an invasive procedure with reversal of their anticoagulant therapy.

8 criterios de exclusión impiden participar
Evidence of active bleeding prior to stopping warfarin

Hemoglobin <= 90 or platelet count <= 100x10^9/L

Uncontrolled hypertension or stroke within 6 months of study commencement

Spinal or neurosurgery

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
Dalteparin 200 IU/kg/day for three days prior to surgery and dalteparin 5000IU daily for 3-5 days post-surgery

Grupo II

Comparador Activo
Tinzaparin 175 IU/kg/day for three days prior to surgery and Tinzaparin 4500 IU for 3-5 days post surgery

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 2 ubicaciones

Suspendido

St. Joseph's Healthcare

Hamilton, CanadaAbrir St. Joseph's Healthcare en Google Maps
Suspendido

The Ottawa Hospital

Ottawa, Canada
Completado2 Centros de Estudio