Tinzaparin Versus Dalteparin for Perioperative Thromboembolic Prophylaxis in Patients With Dialysis Dependent Renal Disease- A Canadian Multicentre Trial
Fragmin (dalteparin)
+ Innohep (tinzaparin)
Enfermedades Urogenitales+8
+ Enfermedades Cardiovasculares
+ Enfermedad Crónica
Estudio de Prevención
Resumen
Fecha de inicio: 1 de octubre de 2003
Fecha en la que se inscribió al primer participante.A prospective multicenter randomised trial involving 60 consecutive eligible and consenting patients from teaching hospitals in Canada. Patients will be randomised to either tinzaparin or dalteparin to investigate the pharmacokinetics of both low molecular weight heparins (LMWH) perioperatively in a special population, namely end stage renal disease (ESRD) dialysis patients. To date although there exists evidence to suggest tinzaparin may be safe in patients on hemodialysis, LMWHs as a group have not been investigated in the perioperative setting in these patients. This protocol has been developed so that the pharmacokinetic behaviour of tinzaparin and dalteparin can be compared but also so that the duration off warfarin is minimised. Therapeutic doses of LMWH are administered pre-procedure during as much time of the period as possible that oral anticoagulation is sub-therapeutic.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 29 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Prevención
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.2 grupos de intervención están designados en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
Comparador ActivoGrupo II
Comparador ActivoObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 2 ubicaciones
The Ottawa Hospital
Ottawa, Canada