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A Randomized, Double Blind, Double Dummy, Parallel Group, Placebo Controlled Study to Evaluate the Pharmacodynamic and Pharmacokinetic Response and Safety and Tolerability of SB424323 (250mg, 375mg and 500 mg) Administered Twice Daily for 16 Weeks, on Top of Asprin (325mg, qd) in Men and Women With Non Valvular Atrial Fibrillation at a Low or Intermediate Risk for Stroke
Qué se está evaluando
Colección de datos
Quiénes están siendo reclutados
Trastornos Cerebrovasculares+8
+ Fibrilación Auricular
+ Enfermedades del Sistema Nervioso Central
De 18 a 75 años
+10 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Prevención
Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: noviembre de 2005
Resumen
Patrocinador PrincipalGlaxoSmithKline
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de noviembre de 2005
Fecha en la que se inscribió al primer participante.A randomized, double blind, double dummy, parallel group, placebo controlled study to evaluate the pharmacodynamic and pharmacokinetic response and safety and tolerability of SB424323 (250 mg, 375 mg and 500 mg) administered twice daily for 16 weeks, on top of aspirin (325 mg, qd) in men and women with non valvular atrial fibrillation at a low or intermediate risk for stroke
Título OficialA Randomized, Double Blind, Double Dummy, Parallel Group, Placebo Controlled Study to Evaluate the Pharmacodynamic and Pharmacokinetic Response and Safety and Tolerability of SB424323 (250mg, 375mg and 500 mg) Administered Twice Daily for 16 Weeks, on Top of Asprin (325mg, qd) in Men and Women With Non Valvular Atrial Fibrillation at a Low or Intermediate Risk for Stroke
Patrocinador PrincipalGlaxoSmithKline
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 640 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Prevención
Los estudios de prevención buscan evitar que se desarrolle una enfermedad. A menudo incluyen a personas en riesgo y evalúan vacunas, cambios en el estilo de vida o medicamentos preventivos.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 75 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Trastornos CerebrovascularesFibrilación AuricularEnfermedades del Sistema Nervioso CentralArritmias CardíacasEnfermedades CardiovascularesEnfermedades del CerebroEnfermedades del CorazónEnfermedades del sistema nerviosoProcesos PatológicosCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasEnfermedades Vasculares
Criterios
5 criterios de inclusión requeridos para participar
Patients with non valvular atrial fibrillation and any of the following:
/= 60 years old with no heart disease.
60 years old with heart disease but no risk factors.
/=60 years old and </=75 years old with no risk factors and no heart disease.
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5 criterios de exclusión impiden participar
Previous heart attack or stroke.
History of high blood pressure, diabetes or a prior blood clot.
Liver or kidney disease.
Need for anti-thrombotic or anti-platelet drugs.
Mostrar Más Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Objetivos del Estudio
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 116 ubicaciones
Suspendido
Suspendido
GSK Investigational Site
Troy, United StatesSuspendido
GSK Investigational Site
Akron, United StatesSuspendido
GSK Investigational Site
Cincinnati, United StatesCompletado116 Centros de Estudio