Uso de SYMLIN en pacientes con diabetes tipo 2 y tipo 1 que utilizan insulina
Este estudio observacional tiene como objetivo comprender la tasa de eventos anual y la incidencia de episodios de hipoglucemia grave en pacientes con diabetes tipo 1 y tipo 2 que están utilizando insulina y han comenzado recientemente el tratamiento con pramlintida.
Colección de datos
Recopilados desde hoy en adelante - ProspectivoDiabetes Mellitus Tipo 2+5
+ Enfermedades del Sistema Endocrino
+ Enfermedades Autoinmunes
Resumen
Fecha de inicio: 1 de septiembre de 2005
Fecha en la que se inscribió al primer participante.This is an open label, observational study designed to collect data that characterize the use of SYMLIN following the introduction of the medication into the marketplace. Health care providers and subjects selected for study participation are intended to be representative of those providers prescribing, and subjects receiving, SYMLIN therapy.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 1297 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Inclusion Criteria: * The following inclusion criteria are consistent with information in the SYMLIN package insert and apply to insulin using patients with type 2 or type 1 diabetes who: * Have failed to achieve the desired or optimal level of glycemic control despite utilizing appropriate, individualized insulin regimens * Have A1C \<=9.0% within 3 months of study enrollment * Are receiving ongoing diabetes care under the guidance of a Health Care Provider (HCP) trained in the use of SYMLIN Exclusion Criteria: * The following exclusion criteria are consistent with the SYMLIN package insert and specifically exclude patients who: * Are poorly compliant with their current insulin regimen, as defined by their HCP * Are poorly compliant with prescribed blood glucose self monitoring, as defined by their HCP * Have experienced recurrent patient-ascertained severe hypoglycemia requiring assistance during the past 6 months * Have hypoglycemia unawareness * Have a confirmed diagnosis of gastroparesis * Require the use of drugs that stimulate gastrointestinal motility * Are female and pregnant or lactating and for whom the HCP determines the potential benefit does not justify the potential risk to the fetus or infant * Have been treated with SYMLIN within 3 months prior to study start
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 107 ubicaciones
Research Site
Montgomery, United StatesResearch Site
Tucson, United StatesResearch Site
Anaheim, United States