Suspendido

CACAF-2Catheter Ablation for Cure of Atrial Fibrillation

Qué se está evaluando

RF ablation

+ Antiarrhythmic drugs

DispositivoMedicamento

Quiénes están siendo reclutados

Fibrilación Auricular+3

+ Arritmias Cardíacas

+ Enfermedades Cardiovasculares

De 18 a 70 años

+30 Criterios de eligibilidad

Ver todos los criterios de elegibilidad

Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 4

Intervencional

Inicio del estudio: diciembre de 2004

Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalBiosense Webster EMEA

Última actualización: 28 de enero de 2026

Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de diciembre de 2004

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

The objective of this prospective multicenter randomized study is to establish the effectiveness of treatment of persistent atrial fibrillation by encircling the pulmonary veins with radiofrequency (RF) ablation and creating additional lines of block with the aid of the NAVISTAR® THERMOCOOL® catheter in conjunction with the CARTO™ EP Navigation System. Effectiveness will be determined by comparing the chronic success of ablation therapy versus antiarrhythmic drug therapy, defined as the absence of persistent tachyarrhythmias during the first 24 months after a run-in phase of 2 months.

Título OficialCatheter Ablation for Cure of Atrial Fibrillation

NCT00227344

Patrocinador PrincipalBiosense Webster EMEA

Última actualización: 28 de enero de 2026

Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.

Detalles del Diseño

Se reclutarán 129 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.

Condiciones

Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 70 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Fibrilación AuricularArritmias CardíacasEnfermedades CardiovascularesEnfermedades del CorazónProcesos PatológicosCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas

Criterios

3 criterios de inclusión requeridos para participar

18-70 years

Written informed consent

One documented relapse of atrial fibrillation (AF) during antiarrhythmic drug therapy after an electrical cardioversion

27 criterios de exclusión impiden participar

Permanent atrial fibrillation

Patients who had tried >1 antiarrhythmic drug (Class I or Class III).

AF was the sole rhythm for >6 months before the enrollment.

Previous ablation for AF.

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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.

Grupos de Tratamiento

Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental

Catheter ablation

Grupo II

Comparador Activo

Antiarrhythmic drugs

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio no tiene datos de ubicaciónNo hay información disponible sobre las ubicaciones de este estudio.

SuspendidoNingun centro de estudio