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Prospective, Multicenter, Open-label, Uncontrolled Study to Investigate the Contraceptive Efficacy, Bleeding Patterns, and Safety of an Oral Contraceptive Containing 0.03 mg Ethinylestradiol and 0.125 mg Levonorgestrel (SH D00342A) Applied for 13 Cycles to Healthy Female Volunteers
Qué se está evaluando
Minisiston (SH D00342A)
Medicamento
Quiénes están siendo reclutados
De 18 a 40 años
+2 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Prevención
Fase 3
Intervencional
Inicio del estudio: febrero de 2004
Resumen
Patrocinador PrincipalBayer
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de febrero de 2004
Fecha en la que se inscribió al primer participante.The study has previously been posted by Schering AG, Germany. Schering AG, Germany has been renamed to Bayer Schering Pharma AG, Germany.Bayer Schering Pharma AG, Germany is the sponsor of the trial.
Título OficialProspective, Multicenter, Open-label, Uncontrolled Study to Investigate the Contraceptive Efficacy, Bleeding Patterns, and Safety of an Oral Contraceptive Containing 0.03 mg Ethinylestradiol and 0.125 mg Levonorgestrel (SH D00342A) Applied for 13 Cycles to Healthy Female Volunteers
Patrocinador PrincipalBayer
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 840 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Prevención
Los estudios de prevención buscan evitar que se desarrolle una enfermedad. A menudo incluyen a personas en riesgo y evalúan vacunas, cambios en el estilo de vida o medicamentos preventivos.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Criterios
Mujer
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 40 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Criterios
Un criterio de inclusión requerido para participar
Healthy women requiring contraception
Un criterio de exclusión impide participar
Pregnant or lactating women, history or suspicion of hormone dependent tumor or any other conditions which forbid the participation.
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio no tiene datos de ubicaciónNo hay información disponible sobre las ubicaciones de este estudio.
CompletadoNingun centro de estudio