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Efficacy and Safety of Aripiprazole in Patients With Schizophrenia or Bipolar Disorder

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está recopilando

Colección de datos

Recopilados desde hoy en adelante - Prospectivo
Quiénes están siendo reclutados

Trastornos Bipolares y Relacionados+1

+ Trastornos Mentales

+ Trastorno Bipolar

De 18 a 80 años
+3 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Ecológico o Comunitario

Evaluación de exposiciones y resultados de salud a nivel comunitario para identificar tendencias de salud en la población.
Observacional
Inicio del estudio: abril de 2004
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalKorea Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de abril de 2004

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

This is a multicenter,open-label,prospective study of Aripiprazole use in patients with schizophrenia and bipolar disorder. Qualified schizophrenia patients will be enrolled to an 12-week treatment phase of Aripiprazole by physician's assessment. Qualified bipolar disorder patients will be enrolled to an 8-week treatment phase of Aripiprazole by physician's assessment. This study will be continued for 6 years. The final report of Aripiprazole PMS will be submitted to KFDA on December 28, 2009.

Título OficialEfficacy and Safety of Aripiprazole in Patients With Schizophrenia or Bipolar Disorder
NCT00216723
Patrocinador PrincipalKorea Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 3000 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Ecológico o Comunitario

Estos estudios analizan grupos o poblaciones en lugar de individuos, explorando exposiciones y resultados de salud a nivel comunitario para entender riesgos y tendencias de salud pública.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 80 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Trastornos Bipolares y RelacionadosTrastornos MentalesTrastorno BipolarEsquizofrenia

Criterios

2 criterios de inclusión requeridos para participar
Patient with a schizophrenia or schizoaffective disorder or bipolar disorder according to DSM-IV criteria

Age: more than 18 years of age

Un criterio de exclusión impide participar
Unqualified patients judged by study investigator(s)

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 2 ubicaciones

Suspendido

Asan Medical Center

Seoul, South KoreaAbrir Asan Medical Center en Google Maps
Suspendido

Samsung Medical Center

Seoul, South Korea
Completado2 Centros de Estudio