Human Selenium Nutritional Requirement and Biomarkers in Health and Disease
selenium
+ placebo
Fibrosis
+ Procesos Patológicos
+ Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
Estudio Diagnóstico
Resumen
Fecha de inicio: 1 de marzo de 2006
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Selenium is an essential nutrient that plays a role in oxidant defense, among other functions. There is much interest in the role selenium may play in several disease processes. It is possible that certain diseases result in selenium deficiency because of the form of selenium taken in the normal diet. We propose to measure the selenium biomarkers associated with supplemental intakes of 200 or 400 µg of selenium per day in the chemical form selenate, or with supplemental intake of 200 µg selenium as selenomethionine. 144 patients with cirrhosis will be randomized to one of 4 treatment groups, including a placebo. After treatement for 4 weeks, all participants will receive 400 µg of selenium per day as selenate for 4 weeks. Blood will be measured initially and at 4 and 8 weeks. Selenium, selenoprotein P and glutathione peroxidase will be measured in the plasma.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 99 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio Diagnóstico
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.4 grupos de intervención están designados en este estudio
25% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalGrupo II
ExperimentalGrupo III
ExperimentalGrupo IV
PlaceboObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación