Suspendido

Human Selenium Nutritional Requirement and Biomarkers in Health and Disease

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

selenium

+ placebo

Suplemento Dietético
Quiénes están siendo reclutados

Fibrosis

+ Procesos Patológicos

+ Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas

A partir de 18 años
+3 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio Diagnóstico

Controlado con Placebo
Intervencional
Inicio del estudio: marzo de 2006
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalVanderbilt University
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de marzo de 2006

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Selenium is an essential nutrient that plays a role in oxidant defense, among other functions. There is much interest in the role selenium may play in several disease processes. It is possible that certain diseases result in selenium deficiency because of the form of selenium taken in the normal diet. We propose to measure the selenium biomarkers associated with supplemental intakes of 200 or 400 µg of selenium per day in the chemical form selenate, or with supplemental intake of 200 µg selenium as selenomethionine. 144 patients with cirrhosis will be randomized to one of 4 treatment groups, including a placebo. After treatement for 4 weeks, all participants will receive 400 µg of selenium per day as selenate for 4 weeks. Blood will be measured initially and at 4 and 8 weeks. Selenium, selenoprotein P and glutathione peroxidase will be measured in the plasma.

Título OficialHuman Selenium Nutritional Requirement and Biomarkers in Health and Disease
NCT00212212
Patrocinador PrincipalVanderbilt University
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 99 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio Diagnóstico

Los estudios diagnósticos se centran en mejorar como se detecta o confirma una enfermedad. Prueban nuevas herramientas o técnicas que podrían ofrecer diagnósticos más rápidos o precisos.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

FibrosisProcesos PatológicosCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas

Criterios

Un criterio de inclusión requerido para participar
adults with cirrhosis

2 criterios de exclusión impiden participar
Pregnancy or planning a pregnancy

Selenium supplements of 25 µg or more within the past year

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

4 grupos de intervención están designados en este estudio

25% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
200 µg selenium as selenate

Grupo II

Experimental
400 µg selenium as selenate

Grupo III

Experimental
200 µg selenium as selenomethionine

Grupo IV

Placebo
placebo tablet

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

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Vanderbilt University

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