Completado

Thyroid Axis in Major Depression

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Triiodothyronine

+ Sertraline

+ Placebo

MedicamentoOtro
Quiénes están siendo reclutados

Trastorno depresivo

+ Trastornos Mentales

+ Trastorno Depresivo Mayor

De 18 a 60 años
+9 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Controlado con PlaceboFase 4
Intervencional
Inicio del estudio: septiembre de 1996
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalEmory University
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de septiembre de 1996

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

The primary hypothesis is that triiodothyronine (Cytomel) supplementation of the antidepressant sertraline (Zoloft) will result in a greater improvement in HAM-D scores compared to placebo in the treatment of Major Depressive Disorder (MDD). The goals of this proposal are to examine the relationship between Major Depressive Disorder (MDD) and abnormalities of the hypothalamic pituitary thyroid (HPT) axis. This protocol will systematically examine the value of supplemental triiodothyronine (T3, Cytomel) with sertraline (Zoloft), a selective serotonin reuptake inhibitor (SSRI) in the treatment of MDD. The focus will be on two overlapping populations: 1) those with evidence of HPT abnormalities, and 2) those who did not respond to a previous adequate SSRI trial

Título OficialThyroid Axis in Major Depression
NCT00208702
Patrocinador PrincipalEmory University
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 153 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 60 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Trastorno depresivoTrastornos MentalesTrastorno Depresivo Mayor

Criterios

3 criterios de inclusión requeridos para participar
Male or female between the ages of 18 and 60. (The upper age is limited to 60 because thyroid changes, including blunting of the TSH response to TRH occurs with age and can potentially confound the relationship between the HPT axis and MDD.)

Primary diagnosis of unipolar Major Depressive Disorder

HAM-D (21 item) score >18

6 criterios de exclusión impiden participar
Alcohol abuse or alcohol dependence within the past year.

Psychoactive substance abuse or dependence within the past year.

Clinical evidence of severe Personality Disorder that would make study participation and completion unlikely.

ECT within the past 6 months.

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

50% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental

Grupo II

Placebo

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Emory University

Atlanta, United StatesAbrir Emory University en Google Maps
Completado1 Centros de Estudio