Completado

Conventional Insulin Therapy Vs Intensive Insulin Management In Children With Type 1 Diabetes Mellitus

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Colección de datos

Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del Sistema Endocrino+4

+ Enfermedades Autoinmunes

+ Diabetes Mellitus

De 6 a 25 años
+12 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 4
Intervencional
Inicio del estudio: noviembre de 2004
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalBaylor College of Medicine
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de noviembre de 2004

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

The landmark report of the diabetes control and complications trial (DCCT) trial has shown that intensive management delays and/or prevents complications in small vessels associated with Type 1 diabetes (T1DM). To achieve the goals of the DCCT, a number of new insulin analogs( man-made insulins ) are now being incorporated into the management of patients with T1DM. These insulin analogs are gaining importance with their ability to overcome the major obstacle to intensive insulin therapy, namely low blood glucose. In particular, insulin Glargine, considered a basal insulin, is being extensively used for management as an alternative to continuous insulin therapy injected into the tissue just below the skin. The major drawback to using insulin Glargine is that it has to be given as a separate injection and cannot be mixed with other insulins. This results in the undesirable administration of multiple insulin injections to a child with diabetes making the therapeutic plan more complex and adhering to the treatment plan more difficult. In a previous study, (now accepted for publication in a leading diabetes journal, Diabetes Care), we have demonstrated, using continuous glucose monitoring system, that there is no significant difference in glucose concentrations (ie. high and low blood glucose episodes) when insulin Glargine is administered either mixed with a short-acting insulin analog or when giving it as a separate injection.

Título OficialConventional Insulin Therapy Vs Intensive Insulin Management In Children With Type 1 Diabetes Mellitus
Patrocinador PrincipalBaylor College of Medicine
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 60 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.


Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 6 a 25 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del Sistema EndocrinoEnfermedades AutoinmunesDiabetes MellitusDiabetes Mellitus, Tipo 1Enfermedades del sistema inmunitarioEnfermedades metabólicasEnfermedades Nutricionales y Metabólicas

Criterios

5 criterios de inclusión requeridos para participar
Age greater than 6 years of age but less than 25 years of age (Insulin glargine has been approved for use in children 6 years and older).

Patients newly diagnosed with T1DM within the past 3 months.

Have an HgbA1c of less than 9.0%, after the initial run-in period of 3 months.

Have a BMI of less than the 90th percentile for age.

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7 criterios de exclusión impiden participar
Any chronic disease (leukemia, asthma, inflammatory bowel disease, cystic fibrosis, juvenile rheumatoid arthritis, etc) that directly, or as a result of treatment, directly or indirectly affect glucose homeostasis.

Lack of supportive family.

Evidence or history of chemical abuse.

Age less than 6 years or greater than 25 years.

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Objetivos del Estudio

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Texas Children's Hospital

Houston, United StatesAbrir Texas Children's Hospital en Google Maps
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