Medifast Plus para Diabéticos vs Programa Estándar de Pérdida de Peso de la ADA en Diabetes Tipo II
Este estudio tiene como objetivo comparar la efectividad de la dieta Medifast Plus frente al programa estándar de pérdida de peso de la Asociación Americana de Diabetes en el manejo del peso corporal para individuos con Diabetes Tipo II durante un período de 52 semanas.
Colección de datos
Diabetes Mellitus Tipo 2+7
+ Peso Corporal
+ Enfermedades del Sistema Endocrino
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de julio de 2002
Fecha en la que se inscribió al primer participante.This study focuses on comparing the effectiveness of two diet plans, Medifast Plus for Diabetics and a standard American Diabetes Association (ADA) weight loss program, in helping people with Type II Diabetes lose weight and improve health. The study involves 80 participants, divided into two groups, and will last for 68-86 weeks. The main goal is to understand which diet plan works better for weight loss and maintaining a healthy weight, potentially improving care for those with Type II Diabetes. During the weight loss phase, one group will receive five Medifast Plus for Diabetics supplements and one small meal daily, while the other group will follow the standard ADA weight loss program using whole foods. Both groups will attend educational lessons every other week. Once participants reach their goal weight, they will enter the weight maintenance phase. Here, one group will follow a Medifast Plus for Diabetics maintenance diet for 26 weeks, then switch to a food-based maintenance diet for another 26 weeks. The second group will follow the reverse order. The control group will maintain a food-based, no supplement diet for the entire 52-week maintenance period. Participants are encouraged to report any adverse events or changes in medications at any time during the study.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 120 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 18 a 65 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios