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Medifast Plus para Diabéticos vs Programa Estándar de Pérdida de Peso de la ADA en Diabetes Tipo II

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Objetivo del estudio

Este estudio tiene como objetivo comparar la efectividad de la dieta Medifast Plus frente al programa estándar de pérdida de peso de la Asociación Americana de Diabetes en el manejo del peso corporal para individuos con Diabetes Tipo II durante un período de 52 semanas.

Qué se está evaluando

Colección de datos

Quiénes están siendo reclutados

Diabetes Mellitus Tipo 2+7

+ Peso Corporal

+ Enfermedades del Sistema Endocrino

De 18 a 65 años
+11 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: julio de 2002
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalJohns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de julio de 2002

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

This study focuses on comparing the effectiveness of two diet plans, Medifast Plus for Diabetics and a standard American Diabetes Association (ADA) weight loss program, in helping people with Type II Diabetes lose weight and improve health. The study involves 80 participants, divided into two groups, and will last for 68-86 weeks. The main goal is to understand which diet plan works better for weight loss and maintaining a healthy weight, potentially improving care for those with Type II Diabetes. During the weight loss phase, one group will receive five Medifast Plus for Diabetics supplements and one small meal daily, while the other group will follow the standard ADA weight loss program using whole foods. Both groups will attend educational lessons every other week. Once participants reach their goal weight, they will enter the weight maintenance phase. Here, one group will follow a Medifast Plus for Diabetics maintenance diet for 26 weeks, then switch to a food-based maintenance diet for another 26 weeks. The second group will follow the reverse order. The control group will maintain a food-based, no supplement diet for the entire 52-week maintenance period. Participants are encouraged to report any adverse events or changes in medications at any time during the study.

Título OficialEfficacy of 2 Diet Plans Designed for People With Type II Diabetes on Weight and Health Measures
NCT00198757
Patrocinador PrincipalJohns Hopkins Bloomberg School of Public Health
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 120 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.


Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 65 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Diabetes Mellitus Tipo 2Peso CorporalEnfermedades del Sistema EndocrinoDiabetes MellitusEnfermedades metabólicasEnfermedades Nutricionales y MetabólicasObesidadTrastornos de la NutriciónSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas

Criterios

9 criterios de inclusión requeridos para participar
Utilizar un método anticonceptivo aceptable (ligadura tubárica, abstinencia, condón o diafragma debidamente utilizados, anticonceptivos orales o implantados, o dispositivo intrauterino) para mujeres con potencial de embarazo

Edad entre 18 y 65 años.

Sobrepeso (Índice de Masa Corporal entre 25-40) y deseando pérdida de peso

ECG (electrocardiograma) normal o anormalidades consideradas médicamente aceptables (sin cambios isquémicos agudos o V-tach, etc.)

Mostrar Más Criterios

2 criterios de exclusión impiden participar
Problemas de salud crónicos no controlados (sin incluir obesidad y diabetes). Los participantes no pueden tener bulimia, abuso de laxantes, abuso de sustancias, consumo de alcohol > 10 bebidas por semana, o tener un trastorno psiquiátrico no controlado (depresión mayor, trastorno bipolar, etc.), según se determine en la selección.

En etapa de lactancia o embarazo en el momento de la selección, determinado por una prueba de embarazo en suero si es mujer con capacidad de procrear. Para ser considerada sin potencial de procrear, la participante debe tener al menos un año después de la menopausia o ser estéril quirúgicamente.

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Objetivos del Estudio

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio no tiene datos de ubicaciónNo hay información disponible sobre las ubicaciones de este estudio.
CompletadoNingun centro de estudio