Suspendido

Comparison of Three Field and Two Field Esophagectomy for Esophageal Cancer

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Colección de datos

Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del Sistema Digestivo+6

+ Neoplasias del sistema digestivo

+ Enfermedades del esófago

De 18 a 70 años
+14 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 3
Intervencional
Inicio del estudio: enero de 2005
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalTata Memorial Hospital
Contacto del EstudioRajesh C Mistry, MSMás contactos
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de enero de 2005

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Esophageal cancer is a common health issue worldwide, often associated with a poor outlook. Surgery is the main treatment, offering the best chance for a cure and long-term survival. However, results have been disappointing despite improvements in postoperative care and surgical techniques. This study aims to compare two surgical approaches: three-field and two-field esophagectomy, focusing on the efficacy of radical lymph node dissection in improving survival and quality of life. This research is important because there's currently no clear evidence on whether three-field lymphadenectomy, a more extensive procedure, significantly improves survival over two-field lymphadenectomy. The study will include patients with biopsy-proven esophageal cancer who are deemed operable and fit for major surgery. In this prospective randomized controlled trial, participants will undergo standard staging investigations, including CT scans and endoscopic ultrasounds. They will then be randomized into two groups, undergoing either three-field or two-field esophagectomy. The study will compare overall survival, disease-free survival, and postoperative complications between the two groups. It will also evaluate short and long-term quality of life after the procedures. All surgeries will be performed under general anesthesia, either by or under the direct supervision of experienced thoracic surgeons.

Título OficialThree Field Radical Esophagectomy Versus Two Field Esophagectomy - a Prospective Trial
NCT00193817
Patrocinador PrincipalTata Memorial Hospital
Contacto del EstudioRajesh C Mistry, MSMás contactos
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 700 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.


Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 18 a 70 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del Sistema DigestivoNeoplasias del sistema digestivoEnfermedades del esófagoNeoplasias EsofágicasEnfermedades GastrointestinalesNeoplasias de cabeza y cuelloNeoplasias GastrointestinalesNeoplasiasNeoplasias por Sitio

Criterios

3 criterios de inclusión requeridos para participar
Plan quirúrgico de esofagectomía transtorácica total

Pacientes con investigaciones de etapificación que muestran operabilidad

Pacientes con cáncer de esófago (carcinoma escamoso o adenocarcinoma) comprobado por biopsia o citología.

11 criterios de exclusión impiden participar
Pacientes con bajo estado de rendimiento (puntuación ECOG >1)

Pacientes con reserva pulmonar inadecuada para someterse a toracotomía y extirpación ganglionar linfática mediastínica extensa

Pacientes médicamente inaptos para la resección quirúrgica

Investigaciones de estadificación que indican enfermedad avanzada

Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Objetivos del Estudio

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Reclutando

Tata Memorial Hospital

Mumbai, IndiaAbrir Tata Memorial Hospital en Google Maps
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