A Phase II Trial of Weekly Docetaxel and Bortezomib (Velcade; PS-341) in the Treatment of Patients With Advanced Hormone-Refractory Prostate Cancer
Colección de datos
Enfermedades Urogenitales+6
+ Enfermedades Genitales
+ Enfermedades Genitales Masculinas
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de mayo de 2004
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Upon determination of eligibility, patients will be receive: * Docetaxel + Bortezomib Patients with objective responses or stable disease will continue treatment for eight courses or until disease progression is documented.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 50 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Hombre
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Inclusion Criteria: * Prostate cancer, and objective evidence of metastatic disease * Progression while receiving androgen ablation therapy * No previous chemotherapy * Measurable or evaluable disease in conjunction with elevated serum PSA levels * ECOG performance status 0, 1, or 2 * Adequate bone marrow, liver and kidney function * Voluntarily provide written informed consent Exclusion Criteria: You cannot participate in this study if any of the following apply to you: * Moderate or severe peripheral neuropathy * Age \< 18 years * Other serious medical conditions that may interfere with protocol therapy * Other active malignancies * history of treatment for other invasive cancers within 3 years Please note: There are additional inclusion/exclusion criteria. The study center will determine if you meet all of the criteria. If you do not qualify for the trial, study personnel will explain the reasons. If you do qualify, study personnel will explain the trial in detail and answer any questions you may have.
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios