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Phase II Trial of Induction Chemotherapy With Weekly Gemcitabine, Epirubicin, Docetaxel as Primary Treatment of Locally Advanced or Inflammatory Breast Cancer Patients

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Gemcitabine

+ Epirubicin

+ Docetaxel

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades de la Mama+2

+ Neoplasias de la Mama

+ Neoplasias

A partir de 18 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: noviembre de 2001
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalSCRI Development Innovations, LLC
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de noviembre de 2001

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Upon determination of eligibility, all patients will be receive: Gemcitabine + Epirubicin + Docetaxel

Título OficialPhase II Trial of Induction Chemotherapy With Weekly Gemcitabine, Epirubicin, Docetaxel as Primary Treatment of Locally Advanced or Inflammatory Breast Cancer Patients
NCT00193050
Patrocinador PrincipalSCRI Development Innovations, LLC
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 110 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Mujer

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades de la MamaNeoplasias de la MamaNeoplasiasNeoplasias por SitioEnfermedades de la Piel

Criterios

Inclusion Criteria: To be included in this study, you must meet the following criteria: * Adenocarcinoma of the breast confirmed by biopsy * Female Patients \>18 years of age * Normal cardiac function * Ability to perform activities of daily living with minimal assistance * Chemotherapy naïve or have received prior chemotherapy \> 5 years ago * Adequate bone marrow, liver and kidney function * Be informed of the investigational nature of this study * Sign an informed consent form * Sentinel lymph node and/or axillary dissection prior to enrollment Exclusion Criteria: You cannot participate in this study if any of the following apply to you: * Life expectancy of \< than 6 months * History of significant heart disease * Prior chemotherapy or hormonal therapy * Concurrent Trastuzumab therapy * History of significant psychiatric disorders * History of active uncontrolled infection Please note: There are additional inclusion/exclusion criteria. The study center will determine if you meet all of the criteria. If you do not qualify for the trial, study personnel will explain the reasons. If you do qualify, study personnel will explain the trial in detail and answer any questions you may have.

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
In the neoadjuvant setting, patients were administered gemcitabine (800 mg/m2 IV days 1 and 8), epirubicin (75 mg/m2 IV day 1), and docetaxel (30 mg/m2 IV days 1 and 8)repeated every 21 days for 4 cycles Patients then had either mastectomy or breast conservation surgery and pathologic treatment responses were assessed. After surgery, 4 cycles of adjuvant gemcitabine (1000 mg/m2 IV days 1 and 8) and docetaxel (35 mg/m2 IV days 1 and 8) were administered at 21 day intervals. After completion of chemotherapy, local regional radiation therapy and/or anti-estrogen therapy was administered per standard guidelines.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.
Este estudio no tiene datos de ubicaciónNo hay información disponible sobre las ubicaciones de este estudio.
CompletadoNingun centro de estudio