Phase II Trial of Induction Chemotherapy With Weekly Gemcitabine, Epirubicin, Docetaxel as Primary Treatment of Locally Advanced or Inflammatory Breast Cancer Patients
Gemcitabine
+ Epirubicin
+ Docetaxel
Enfermedades de la Mama+2
+ Neoplasias de la Mama
+ Neoplasias
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de noviembre de 2001
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Upon determination of eligibility, all patients will be receive: Gemcitabine + Epirubicin + Docetaxel
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 110 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Mujer
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Inclusion Criteria: To be included in this study, you must meet the following criteria: * Adenocarcinoma of the breast confirmed by biopsy * Female Patients \>18 years of age * Normal cardiac function * Ability to perform activities of daily living with minimal assistance * Chemotherapy naïve or have received prior chemotherapy \> 5 years ago * Adequate bone marrow, liver and kidney function * Be informed of the investigational nature of this study * Sign an informed consent form * Sentinel lymph node and/or axillary dissection prior to enrollment Exclusion Criteria: You cannot participate in this study if any of the following apply to you: * Life expectancy of \< than 6 months * History of significant heart disease * Prior chemotherapy or hormonal therapy * Concurrent Trastuzumab therapy * History of significant psychiatric disorders * History of active uncontrolled infection Please note: There are additional inclusion/exclusion criteria. The study center will determine if you meet all of the criteria. If you do not qualify for the trial, study personnel will explain the reasons. If you do qualify, study personnel will explain the trial in detail and answer any questions you may have.
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios