Completado

A Prospective, Double-Blind, Randomized Trial to Demonstrate Equivalent Immunogenicity of CAIV-T and FLUMIST in Healthy Participants Ages 5 Through 49 Years

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

CAIV-T

+ CAIVT

+ FluMist

Biológico
Quiénes están siendo reclutados

De 5 a 49 años
+23 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 3
Intervencional
Inicio del estudio: julio de 2004
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalMedImmune LLC
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de julio de 2004

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

* Primary objective is to demonstrate equivalent immunogeniticity of CAIV-T and FluMist * Secondary objective of this study is to assess the safety and tolerability of CAIV-T compared to FluMist

Título OficialA Prospective, Double-Blind, Randomized Trial to Demonstrate Equivalent Immunogenicity of CAIV-T and FLUMIST in Healthy Participants Ages 5 Through 49 Years
NCT00192335
Patrocinador PrincipalMedImmune LLC
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 890 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 5 a 49 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Criterios

5 criterios de inclusión requeridos para participar
Age 5 through 49 years (not yet reached their 50th birthday);
In general good health;
Individual or parent/guardian available by telephone;
Ability of the participant or parent/guardian to understand and comply with the requirements of the protocol; and
Mostrar Más Criterios
18 criterios de exclusión impiden participar
History of hypersensitivity to any component of FluMist or CAIV-T, including egg or egg products;
History of hypersensitivity to gentamicin;
Any known immunosuppressive condition or immune deficiency disease (including HIV infection), or ongoing receipt of any immunosuppressive therapy;
Household contact who is immunocompromised (participants should also avoid close contact with other immunocompromised individuals for at least 21 days);
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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Comparador Activo
CAIVT-The total volume of 0.2 mL will be administered intranasally with a spray applicator (approximately 0.1 mL into each nostril).

Grupo II

Comparador Activo
FluMist- The total volume of 0.5 mL will be administered intranasally with a spray applicator (approximately 0.25 mL into each nostril).

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 3 ubicaciones

Suspendido

Heart of America Research Institute

Shawnee Mission, United StatesAbrir Heart of America Research Institute en Google Maps
Suspendido

Kentucky Pediatric/Adult Research, Inc.

Bardstown, United States
Suspendido

R/D Clinical Research, Inc.

Lake Jackson, United States
Completado3 Centros de Estudio