Bupropion SR for Smoking Cessation in Hospitalized Acute Coronary Heart Disease Patients
Colección de datos
Angina de Pecho+12
+ Enfermedades Cardiovasculares
+ Dolor en el pecho
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de octubre de 1999
Fecha en la que se inscribió al primer participante.Every year, around 2 million people in the U.S. are hospitalized due to heart disease, specifically conditions like heart attack or unstable angina. For the 20% of these patients who smoke, quitting smoking is highly recommended and cost-effective. Hospitalization is a great opportunity to start smoking cessation, as it enforces temporary smoking abstinence and increases smokers' motivation to quit. However, even with the best counseling, at least 40% of smokers fail to quit. This study aims to test if adding a medication called Sustained-Release (SR) Bupropion (Zyban, Wellbutrin SR) to behavioral counseling can help. This drug is a non-nicotine antidepressant that has shown to be effective for smoking cessation and safe for heart patients. It may also prevent depression after a heart attack, which is a separate risk factor for death. In this study, adult smokers hospitalized with heart attack or unstable angina are given SR Bupropion or a placebo, starting in the hospital and continuing for 12 weeks. This is done along with comprehensive smoking counseling. The main goal is to see if the drug helps patients stay away from tobacco for a week at the one-year follow-up. Secondary goals include checking if the drug helps patients stay away from tobacco for a week at the end of treatment (12 weeks), delays the time to smoking relapse, reduces heart disease complications and depressive symptoms, and improves quality of life over one year.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 248 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Massachusetts General Hospital
Boston, United StatesAbrir Massachusetts General Hospital en Google Maps