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Bupropion SR for Smoking Cessation in Hospitalized Acute Coronary Heart Disease Patients

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Colección de datos

Quiénes están siendo reclutados

Angina de Pecho+12

+ Enfermedades Cardiovasculares

+ Dolor en el pecho

A partir de 18 años
+21 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 4
Intervencional
Inicio del estudio: octubre de 1999
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalMassachusetts General Hospital
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de octubre de 1999

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Every year, around 2 million people in the U.S. are hospitalized due to heart disease, specifically conditions like heart attack or unstable angina. For the 20% of these patients who smoke, quitting smoking is highly recommended and cost-effective. Hospitalization is a great opportunity to start smoking cessation, as it enforces temporary smoking abstinence and increases smokers' motivation to quit. However, even with the best counseling, at least 40% of smokers fail to quit. This study aims to test if adding a medication called Sustained-Release (SR) Bupropion (Zyban, Wellbutrin SR) to behavioral counseling can help. This drug is a non-nicotine antidepressant that has shown to be effective for smoking cessation and safe for heart patients. It may also prevent depression after a heart attack, which is a separate risk factor for death. In this study, adult smokers hospitalized with heart attack or unstable angina are given SR Bupropion or a placebo, starting in the hospital and continuing for 12 weeks. This is done along with comprehensive smoking counseling. The main goal is to see if the drug helps patients stay away from tobacco for a week at the one-year follow-up. Secondary goals include checking if the drug helps patients stay away from tobacco for a week at the end of treatment (12 weeks), delays the time to smoking relapse, reduces heart disease complications and depressive symptoms, and improves quality of life over one year.

Título OficialSafety and Efficacy of Sustained-Release (SR) Bupropion for Smokers Hospitalized Smokers With Acute Coronary Heart Disease
NCT00181818
Patrocinador PrincipalMassachusetts General Hospital
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 248 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.


Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Angina de PechoEnfermedades CardiovascularesDolor en el pechoAngina InestableEnfermedades del CorazónInfartoIsquemiaInfarto de MiocardioNecrosisManifestaciones NeurológicasDolorProcesos PatológicosSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasEnfermedades Vasculares

Criterios

7 criterios de inclusión requeridos para participar
acute ischemic coronary heart disease (MI or unstable angina)

coronary artery bypass graft surgery

other cardiovascular conditions (congestive heart failure, cardiac arrhythmia, valvular heart disease, or atherosclerotic disease of the aorta, carotid, renal or peripheral arteries) in subjects with documented coronary artery disease

>18 years old

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14 criterios de exclusión impiden participar
not willing to consider smoking cessation after discharge

a contraindication to bupropion (seizure disorder, monoamine oxidase inhibitor use, history of anorexia nervosa or bulimia, bupropion allergy)

a condition that increased the risk of seizure (e.g., serious head trauma with loss of consciousness

uncontrolled hypertension (BP >160/100) in hospital

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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Objetivos del Estudio

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Massachusetts General Hospital

Boston, United StatesAbrir Massachusetts General Hospital en Google Maps
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