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Adjuvant Chemotherapy Trial of TS-1 for Gastric Cancer (ACTS-GC)

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

TS-1 (S-1)

+ Surgery

MedicamentoProcedimiento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del Sistema Digestivo+5

+ Neoplasias del sistema digestivo

+ Enfermedades Gastrointestinales

De 20 a 80 años
+5 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 3
Intervencional
Inicio del estudio: septiembre de 2001
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalTaiho Pharmaceutical Co., Ltd.
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de septiembre de 2001

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

This controlled study is designed to evaluate the efficacy of TS-1 on survival compared with surgery alone. Patients will be randomly assigned to receive either surgery alone or surgery followed by treatment with TS-1 within 45 days after curative resection (curability A or B). To assess the efficacy, data on recurrence and survival will be collected from the time of enrollment until 5 years after surgery. To evaluate safety, data on adverse events will be collected from the time of enrollment until 1 year after surgery.

Título OficialAdjuvant Chemotherapy Trial of TS-1 for Gastric Cancer (ACTS-GC)
NCT00152217
Patrocinador PrincipalTaiho Pharmaceutical Co., Ltd.
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 1000 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

De 20 a 80 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del Sistema DigestivoNeoplasias del sistema digestivoEnfermedades GastrointestinalesNeoplasias GastrointestinalesNeoplasiasNeoplasias por SitioEnfermedades del EstómagoNeoplasias del estómago

Criterios

4 criterios de inclusión requeridos para participar
Age 20 to 80
Hematopoietic WBC ≥ 4,000/mm^3 Platelet ≥ 100,000/mm^3
Hepatic AST and ALT ≤ 2.5 times upper limit of normal(ULN) Total bilirubin ≤ 1.5 mg/dL
Renal Creatinine ≤ULN
Un criterio de exclusión impide participar
Prior anticancer treatment

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
TS-1 (S-1)

Grupo II

Surgery alone

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

National Cancer Center Hospital

5-1-1, Tsukiji, Chuo-ku, JapanAbrir National Cancer Center Hospital en Google Maps
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