Completado
An Open-label, Extension, Phase III Study to Evaluate the Long-term Safety and Efficacy of MRA in Patients With sJIA Who Participated in Studies MRA011JP or MRA316JP
Qué se está evaluando
MRA(Tocilizumab)
Medicamento
Quiénes están siendo reclutados
Artritis Juvenil+5
+ Artritis
+ Enfermedades del Tejido Conectivo
De 2 a 19 años
+6 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Fase 3
Intervencional
Inicio del estudio: julio de 2004
Resumen
Patrocinador PrincipalChugai Pharmaceutical
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de julio de 2004
Fecha en la que se inscribió al primer participante.An open-label, extension, Phase III study to evaluate the long-term safety and efficacy of MRA in patients with sJIA who were participated in Studies MRA011JP or MRA316JP
Título OficialAn Open-label, Extension, Phase III Study to Evaluate the Long-term Safety and Efficacy of MRA in Patients With sJIA Who Participated in Studies MRA011JP or MRA316JP
Patrocinador PrincipalChugai Pharmaceutical
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 60 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 2 a 19 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Artritis JuvenilArtritisEnfermedades del Tejido ConectivoEnfermedades AutoinmunesEnfermedades del sistema inmunitarioEnfermedades de las ArticulacionesEnfermedades del sistema musculoesqueléticoEnfermedades reumáticas
Criterios
4 criterios de inclusión requeridos para participar
Of the patients who received the three infusions of MRA at the same dose in the main evaluation period in the previous study and are currently in the continued treatment period
the patients in whom it is confirmed that the drug is effective and there are no problems with safety (MRA316JP patients)
Patients who proceed to the blind period and in whom the last observations are done after study completion or withdrawal
Patients who receive the three infusions in the open-label period and do not meet the criteria for transition to the blind period
2 criterios de exclusión impiden participar
Patients who were not enrolled by 3 months after completion of the previous study
Patients who have been treated with infliximab or etanercept from completion of the previous study until the start of treatment in this study
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalObjetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio no tiene datos de ubicaciónNo hay información disponible sobre las ubicaciones de este estudio.
CompletadoNingun centro de estudio