Suspendido
Clinical Study Comparing Expedial and ePTFE Vascular Access Grafts
Qué se está evaluando
Colección de datos
Quiénes están siendo reclutados
Enfermedades Urogenitales+5
+ Enfermedad Crónica
+ Enfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del Embarazo
A partir de 18 años
+16 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: marzo de 2004
Resumen
Patrocinador PrincipalLeMaitre Vascular
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de marzo de 2004
Fecha en la que se inscribió al primer participante.The purpose of this study is to establish the substantial equivalence of Expedial and ePTFE grafts for effectiveness in maintaining primary or assisted primary patency.
Título OficialClinical Study Comparing Expedial and ePTFE Vascular Access Grafts
Patrocinador PrincipalLeMaitre Vascular
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 172 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Enfermedades UrogenitalesEnfermedad CrónicaEnfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del EmbarazoInsuficiencia Renal CrónicaEnfermedades RenalesProcesos PatológicosCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasEnfermedades Urológicas
Criterios
6 criterios de inclusión requeridos para participar
Patient has chronic renal failure and requires vascular access for hemodialysis
Patient has given informed consent to participate in the trial and is willing to comply with the study protocol
Patient is male or female, 18 years of age or older
The vascular access graft can be placed in the upper extremity (forearm, including across the elbow, or upper arm)
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10 criterios de exclusión impiden participar
Patient is unable to comply with the study follow-up
Patient has a known sensitivity to polyurethane or porcine heparin
Patient has a previous vascular access graft implanted and it is not possible to place the study graft proximal to the existing device and no other sites are available
Patient has an immunodeficiency syndrome
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Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Objetivos del Estudio
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 8 ubicaciones
Suspendido
Suspendido
Vascular Surgery Associates
Baton Rouge, United StatesSuspendido
Montefiore Medical Center
The Bronx, United StatesSuspendido
Vascular Surgery
The Bronx, United StatesSuspendido8 Centros de Estudio