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A Phase 1b/2 Study of ABT-510 (Thrombospondin Analogue) in Patients With Advanced Head and Neck Cancer

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

ABT-510

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades del Sistema Endocrino+2

+ Neoplasias de cabeza y cuello

+ Neoplasias

A partir de 18 años
+23 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 1 & 2
Intervencional
Inicio del estudio: abril de 2005
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalM.D. Anderson Cancer Center
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de abril de 2005

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

This is a phase Ib/II, single-center, open-label study designed to assess the safety, tolerability, pharmacokinetics, and biologic efficacy of ABT-510 (thrombospondin). Participants will be patients with incurable head and neck cancer. Patients will begin at a fixed dose level of thrombospondin subcutaneously twice daily. Cycles of treatment are 28 days (4 weeks). Patients will be treated with thrombospondin until progression of tumor or toxicity.

Título OficialA Phase 1b/2 Study of ABT-510 (Thrombospondin Analogue) in Patients With Advanced Head and Neck Cancer
NCT00113334
Patrocinador PrincipalM.D. Anderson Cancer Center
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 6 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades del Sistema EndocrinoNeoplasias de cabeza y cuelloNeoplasiasNeoplasias por SitioEnfermedades de la Tiroides

Criterios

12 criterios de inclusión requeridos para participar
Patient has histologically proven squamous cell carcinoma of the head and neck that is not amenable to curative therapy, including radiation or surgery (including surgery following induction chemotherapy or chemo-radiation).
Patient's tumor is biopsy accessible.
Patient has a Karnofsky performance status >/= 70.
Patient has adequate bone marrow function: White blood count (WBC) >/= 3,000 cells/mm3, absolute neutrophil count (ANC) >/= 1,500 cells/mm3, platelet count >/= 100,000 cells/mm3, Hgb >/= 9.0 g/dL.
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11 criterios de exclusión impiden participar
No biopsy accessible tissue.
Patient has received prior radiation therapy to biopsy site within the past 3 months. (Patient may have received palliative radiation within the past 2 weeks, but not to the biopsy site.)
Patient exhibits confusion, disorientation, or has a history of major psychiatric illness which may impair patient's understanding of the informed consent.
Patient requires total parenteral nutrition with lipids.
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Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Fixed dose level of thrombospondin 100 mg subcutaneously twice daily.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

University of Texas MD Anderson Cancer Center

Houston, United StatesAbrir University of Texas MD Anderson Cancer Center en Google Maps
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