Completado

A Pilot Study of Radiofrequency Ablation in High-Risk Patients With Stage IA Non-Small Cell Lung Cancer

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Computed Tomography-Guided Optical Sensor-Guided Radiofrequency Ablation

Procedimiento
Quiénes están siendo reclutados

Carcinoma de pulmón no microcítico+7

+ Carcinoma broncogénico

+ Neoplasias bronquiales

A partir de 18 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Intervencional
Inicio del estudio: septiembre de 2006
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalAlliance for Clinical Trials in Oncology
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de septiembre de 2006

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

PRIMARY OBJECTIVES: I. To assess the overall 2-year survival rate after radiofrequency ablation (RFA). SECONDARY OBJECTIVES: I. To assess freedom from regional or distant recurrence. II. To assess freedom from local recurrence in the ablated lobe. III. To estimate the number of procedures deemed technical successes. IV. To evaluate procedure-specific morbidity and mortality. V. To explore the utility of immediate (within 96 hours) post-RFA positron emission tomography (PET) in predicting overall survival and local control. VI. To explore the effect of RFA on both short-term (3 months post-RFA) and long-term (24 months post-RFA) pulmonary function. OUTLINE: A radiofrequency electrode is placed by CT guidance into the target tumor. Patients undergo RFA directly to the tumor for up to 12 minutes to obtain an intratumoral temperature > 60° Celsius (C). Patients may receive 3 RFA treatments (a total of 36 minutes) to obtain the target temperature. After completion of study treatment, patients are followed every 3 months for 1 year and then every 6 months for 1 year.

Título OficialA Pilot Study of Radiofrequency Ablation in High-Risk Patients With Stage IA Non-Small Cell Lung Cancer
NCT00109876
Patrocinador PrincipalAlliance for Clinical Trials in Oncology
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 54 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Carcinoma de pulmón no microcíticoCarcinoma broncogénicoNeoplasias bronquialesEnfermedades del pulmónNeoplasmas PulmonaresNeoplasiasNeoplasias por SitioNeoplasias del tracto respiratorioEnfermedades del Tracto RespiratorioNeoplasias torácicas

Criterios

Inclusion Criteria: * PRE-REGISTRATION CRITERIA: * Patients must have a lung nodule suspicious for clinical stage I non-small cell lung cancer (NSCLC) * Patient must have a mass =\< 3 cm maximum diameter by CT size estimate: clinical stage IA * Patient must have been evaluated by a thoracic surgeon and been deemed at high risk for a lung resection; NOTE: if the evaluating surgeon is not a member of American College of Surgeons Oncology Group (ACOSOG), then an ACOSOG thoracic surgeon must confirm with dated signature that the patient is high-risk and appropriate for RFA * Patient must have fludeoxyglucose F 18 (FDG)-PET and a CT scan of the chest with upper abdomen within 60 days prior to pre-registration; patient must have pulmonary function tests (PFTs) within 120 days prior to registration * Patient must have an Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG)/Zubrod performance status 0, 1, or 2 * Patient must meet at least one major criterion or meet a minimum of two minor criteria as described below: * Major criteria * Forced expiratory volume in one second (FEV1) =\< 50% predicted * Diffusing capacity of the lung for carbon monoxide (DLCO) =\< 50% predicted * Minor Criteria * Age \>= 75 * FEV1 51-60% predicted * DLCO 51-60% predicted * Pulmonary hypertension (defined as a pulmonary artery systolic pressure greater than 40 mmHg) as estimated by echocardiography or right heart catheterization * Poor left ventricular function (defined as an ejection fraction of 40% or less) * Resting or exercise arterial partial pressure of oxygen (pO2) =\< 55 mmHg or oxygen saturation (SpO2) =\< 88% * Partial pressure of carbon dioxide (pCO2) \> 45 mmHg * Modified Medical Research Council (MMRC) Dyspnea Scale \>= 3 * Patient must not have had previous intra-thoracic radiation therapy * Women of child-bearing potential must have negative serum or urine pregnancy test within 2 weeks of registration * REGISTRATION ACTIVATION CRITERIA: * Patient must have histologically or cytologically proven NSCLC, 3 cm or smaller, as determined by the largest dimension on CT lung windows * Patient's tumor must be non-contiguous with vital structures: trachea, esophagus, aorta, aortic arch branches and heart and lesions must be accessible via percutaneous transthoracic route * Patient must have all suspicious mediastinal lymph nodes (\> 1 cm short-axis dimension on CT scan or positive on PET scan) assessed by the following to confirm negative involvement with NSCLC (mediastinoscopy, endo-esophageal ultrasound-guided needle aspiration, CT-guided, video-assisted thoracoscopic or open lymph node biopsy)

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
A radiofrequency electrode is placed by CT guidance into the target tumor. Patients undergo RFA directly to the tumor for up to 12 minutes to obtain an intratumoral temperature \> 60° C. Patients may receive 3 RFA treatments (a total of 36 minutes) to obtain the target temperature.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 17 ubicaciones

Suspendido

UAB Comprehensive Cancer Center

Birmingham, United StatesAbrir UAB Comprehensive Cancer Center en Google Maps
Suspendido

Jonsson Comprehensive Cancer Center at UCLA

Los Angeles, United States
Suspendido

University of California Davis Cancer Center

Sacramento, United States
Suspendido

Massachusetts General Hospital

Boston, United States
Completado17 Centros de Estudio