Completado
A Randomized, Active-Controlled, Double-Blind Multi-Center Study to Compare Initial Dosing Parameters of Zemplar in Stage V Chronic Kidney Disease Subjects on Hemodialysis
Qué se está evaluando
Colección de datos
Quiénes están siendo reclutados
Enfermedades Urogenitales+5
+ Enfermedad Crónica
+ Enfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del Embarazo
A partir de 20 años
+2 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Fase 4
Intervencional
Inicio del estudio: junio de 2003
Resumen
Patrocinador PrincipalAbbott
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de junio de 2003
Fecha en la que se inscribió al primer participante.To show non-inferiority in the incidence rates of elevated calcium-phosphorus product between two treatment groups: 1) a group having an initial dose based on baseline PTH (baseline iPTH/80) and 2) a group having a starting dose based on body weight (0.04 mcg/kg).
Título OficialA Randomized, Active-Controlled, Double-Blind Multi-Center Study to Compare Initial Dosing Parameters of Zemplar in Stage V Chronic Kidney Disease Subjects on Hemodialysis
Patrocinador PrincipalAbbott
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 201 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 20 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Enfermedades UrogenitalesEnfermedad CrónicaEnfermedades Urogenitales Femeninas y Complicaciones del EmbarazoInsuficiencia Renal CrónicaEnfermedades RenalesProcesos PatológicosCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasEnfermedades Urológicas
Criterios
2 criterios de inclusión requeridos para participar
Stage V Chronic Kidney Disease
Patients on Hemodialysis requiring treatment for secondary hyperparathyroidism with vitamin D therapy
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Objetivos del Estudio
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 19 ubicaciones
Suspendido
Suspendido
General Hospital of Athens, "G.Gennimatas"
Cholargós, GreeceSuspendido
General Hospital of Attica "Sismanoglio"
Marousi, GreeceSuspendido
"Hygeia" Diagnosis and Therapy Center
Marousi, GreeceCompletado19 Centros de Estudio