A Phase II Study Of Gemcitabine, Cisplatin, and Dexamethasone In Patients With Relapsed Or Refractory Hodgkin Lymphoma
Colección de datos
Enfermedades hemáticas y linfáticas+6
+ Enfermedad de Hodgkin
+ Enfermedades del sistema inmunitario
Estudio de Tratamiento
Resumen
Fecha de inicio: 1 de junio de 2003
Fecha en la que se inscribió al primer participante.OBJECTIVES: * Determine the response rate and maximum response in patients with relapsed or refractory Hodgkin's lymphoma treated with gemcitabine, cisplatin, and dexamethasone. * Determine time to progression in patients treated with this regimen who are not undergoing stem cell transplantation. * Determine the toxicity of this regimen in these patients. OUTLINE: This is an open-label study. Patients receive gemcitabine IV over 1 hour on days 1 and 8, cisplatin IV over 3 hours on day 1, and oral dexamethasone twice daily on days 1-4. Treatment repeats every 21 days for up to 6 courses in the absence of disease progression or unacceptable toxicity. Patients are followed until disease progression. PROJECTED ACCRUAL: A total of 18-35 patients will be accrued for this study.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutará un paciente
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
DISEASE CHARACTERISTICS: * Diagnosis of Hodgkin's lymphoma * Measurable disease by radiological or clinical findings * Failed at least 1, but no more than 2, prior standard chemotherapy regimens * High-dose chemotherapy administered after a chemotherapy course is considered 2 courses * No evidence of CNS disease * No history of myelodysplastic syndromes PATIENT CHARACTERISTICS: Age * Over 18 Performance status * ECOG 0-2 Life expectancy * Not specified Hematopoietic * WBC \> 2,000/mm\^3 * Absolute neutrophil count \> 1,500/mm\^3 * Platelet count \> 75,000/mm\^3 * Hemoglobin \> 8.0 g/dL Hepatic * Bilirubin \< 2 times upper limit of normal (ULN) * AST and ALT \< 5 times ULN Renal * Creatinine \< 1.5 times ULN Other * Not pregnant or nursing * Fertile patients must use effective contraception during and for 3 months after study participation PRIOR CONCURRENT THERAPY: Biologic therapy * Not specified Chemotherapy * See Disease Characteristics * No prior gemcitabine * More than 6 months since prior high-dose chemotherapy Endocrine therapy * Not specified Radiotherapy * Not specified Surgery * Not specified
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Jonsson Comprehensive Cancer Center at UCLA
Los Angeles, United StatesAbrir Jonsson Comprehensive Cancer Center at UCLA en Google Maps