Completado

Diet and Behavior in Young Children With Autism

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Gluten- and casein-free diet

+ Placebo controlled diet

Conductual
Quiénes están siendo reclutados

Trastorno del Espectro Autista+1

+ Trastorno Autista

+ Trastornos Generalizados del Desarrollo Infantil

Entre 30 y 54 meses
+5 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 1
Intervencional
Inicio del estudio: enero de 2004
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalUniversity of Rochester
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de enero de 2004

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

Autism is a serious brain disorder that affects brain development and often causes social and educational problems. Prior studies suggested that a gluten- and casein-free diet may have a therapeutic effect on the behavior of children with autism. This study will examine the effects of such a diet on the behavior of children with autism who meet research diagnostic criteria, are monitored in adherence to the diet, and receive similar intense behavioral therapy. Children in this study will be following a gluten free and casein free diet for 18 weeks. All subjects will have 6 weeks of baseline followed by 12 weeks of randomized, double-blind, placebo-controlled, challenge snacks with careful behavioral observation and evaluation. They also will be receiving uniform educational and behavioral services through their provider. Standard autism evaluation methods, weekly diet and sleep diaries and scheduled laboratory tests will be used to assess subjects. An end of study, follow-up assessment will be completed at 30 weeks after the start of the study.

Título OficialDiet and Behavior in Young Children With Autism
NCT00090428
Patrocinador PrincipalUniversity of Rochester
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 21 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

Entre 30 y 54 meses

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Trastorno del Espectro AutistaTrastorno AutistaTrastornos Generalizados del Desarrollo InfantilTrastornos Mentales

Criterios

5 criterios de inclusión requeridos para participar
Autism spectrum disorder or pervasive developmental disorder, ADI-R and ADOS positive.
Participation in applied behavioral analysis classes for at least 4 months, with at least 10 hours per week of service, and at least 1 hour of service in the home
A score higher than 30 on the Mullen Early Learning scale
Ability to maintain a gluten- and casein-free diet during the study
Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Participants will follow a gluten-free and casein-free diet for 18 weeks. The compliance with the diet was monitored with 24 hour dietary recall and nutritional sufficiency with diet diary analysis.

Grupo II

Comparador Activo
After established on a gluten free and casein free diet for at least 6 weeks, participants received double blind, placebo controlled challenges containing gluten, casein, gluten+casein, or placebo in a random order. Data was collected on behavioral and physiologic responses relative to the challenges. Children remained on the gluten free and casein free diet throughout this period.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

University of Rochester Medical Center

Rochester, United StatesAbrir University of Rochester Medical Center en Google Maps
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