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Acupuncture for Pain and Dysfunction Following Neck Dissection: A Randomized, Controlled, Phase III Trial

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

acupuncture therapy

+ standard follow-up care

Procedimiento
Quiénes están siendo reclutados

Carcinoma+19

+ Carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello

+ Enfermedades del Nervio Craneal

Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Cuidados de Apoyo

Fase 3
Intervencional
Inicio del estudio: noviembre de 2003
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalMemorial Sloan Kettering Cancer Center
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de noviembre de 2003

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

OBJECTIVES: Primary * Determine whether acupuncture reduces pain and dysfunction in patients with head and neck cancer who have undergone neck dissection. Secondary * Determine whether acupuncture relieves dry mouth in these patients. OUTLINE: This is a randomized, controlled study. Patients are stratified according to surgical procedure (selective neck dissection vs modified radical neck dissection vs radical neck dissection) and baseline Constant-Murley score (≤ 35 vs > 35). Patients are randomized into 1 of 2 treatment arms. * Arm I: Patients undergo acupuncture for 20-30 minutes once weekly for 4 weeks. * Arm II: Patients undergo standard of care for 4 weeks. In both arms, treatment continues in the absence of unacceptable toxicity. The Constant-Murley score is assessed at baseline and then at week 6. Pain medication use is recorded at baseline, during study treatment, and then at week 6. Numerical Rating Scale of pain on activity and xerostomia inventories are completed at baseline and then at weeks 5 and 6. After completion of study treatment, patients are followed periodically. PROJECTED ACCRUAL: A total of 58 patients will be accrued for this study.

Título OficialAcupuncture for Pain and Dysfunction Following Neck Dissection: A Randomized, Controlled, Phase III Trial
NCT00090337
Patrocinador PrincipalMemorial Sloan Kettering Cancer Center
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 73 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Cuidados de Apoyo

Estos estudios exploran maneras de mejorar el confort y la calidad de vida diaria de las personas que viven con una condición. Pueden centrarse en aliviar síntomas, reducir efectos secundarios del tratamiento o apoyar el bienestar general.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

CarcinomaCarcinoma de células escamosas de cabeza y cuelloEnfermedades del Nervio CranealCarcinoma de Células EscamosasNeoplasias de cabeza y cuelloEnfermedades de la bocaNeoplasias de la bocaEnfermedades EstomatognáticasNeoplasiasNeoplasias de Células Germinales y EmbrionariasNeoplasias por SitioNeoplasias por tipo histológicoNeoplasias glandulares y epitelialesNeoplasias del Tejido NerviosoEnfermedades del sistema nerviosoNeuroblastomaManifestaciones NeurológicasDolorNeoplasias de Glándulas SalivaresEnfermedades de las glándulas salivalesSignos y SíntomasCondiciones Patológicas, Signos y Síntomas

Criterios

DISEASE CHARACTERISTICS: * Must have undergone neck dissection for cancer ≥ 3 months ago (in order to qualify pain as chronic sequella) * Subjective complaint of pain and/or dysfunction in the neck and/or shoulders that, in the opinion of the investigator, is due to neck dissection * Constant-Murley score ≤ 70 (i.e., moderate or severe pain and dysfunction) * No moderate or severe neck or shoulder pain that, in the opinion of the investigator, is not due to cancer surgery PATIENT CHARACTERISTICS: * Not specified PRIOR CONCURRENT THERAPY: * See Disease Characteristics * At least 3 months since prior radiotherapy * More than 6 weeks since prior acupuncture * Concurrent analgesics allowed

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Patients undergo acupuncture for 20-30 minutes once weekly for 4 weeks.

Grupo II

Comparador Activo
Patients undergo standard of care for 4 weeks.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Memorial Sloan - Kettering Cancer Center

New York, United StatesAbrir Memorial Sloan - Kettering Cancer Center en Google Maps
Completado1 Centros de Estudio