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ANCHOR 149A 3-wk, Multicenter, Randomized, Double-blind, Parallel-group, Placebo-controlled, Phase 3b Study of the Efficacy & Safety of Quetiapine Fumarate (SEROQUEL™) Immediate-release Tablets in the Treatment of Children & Adolescents With Bipolar I Mania (Abbreviated)
Qué se está evaluando
Colección de datos
Quiénes están siendo reclutados
Trastornos Bipolares y Relacionados
+ Trastornos Mentales
+ Trastorno Bipolar
De 10 a 17 años
+6 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Fase 3
Intervencional
Inicio del estudio: julio de 2004
Resumen
Patrocinador PrincipalAstraZeneca
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de julio de 2004
Fecha en la que se inscribió al primer participante.The purpose of this study is to demonstrate efficacy and safety of quetiapine fumarate (SEROQUEL) compared with placebo in the treatment of children and adolescent patients with Bipolar I mania.
Título OficialA 3-wk, Multicenter, Randomized, Double-blind, Parallel-group, Placebo-controlled, Phase 3b Study of the Efficacy & Safety of Quetiapine Fumarate (SEROQUEL™) Immediate-release Tablets in the Treatment of Children & Adolescents With Bipolar I Mania (Abbreviated)
Patrocinador PrincipalAstraZeneca
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 220 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.De 10 a 17 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Trastornos Bipolares y RelacionadosTrastornos MentalesTrastorno Bipolar
Criterios
3 criterios de inclusión requeridos para participar
Patient is able to provide written assent and the parents or legal guardian of the patient is able to provide written informed consent before beginning and study related procedures
Patient has a documented clinical diagnosis of Bipolar I mania
Patient's parent or legal guardian will be able to accompany the patient at each scheduled study visit
3 criterios de exclusión impiden participar
Patients (female) must not be pregnant or lactating
Patients with a known intolerance or lack of response to previous treatment with quetiapine
Patients who have previously participated in this study
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Objetivos del Estudio
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 32 ubicaciones
Suspendido
Suspendido
Research Site
Riverside, United StatesSuspendido
Research Site
Sacramento, United StatesSuspendido
Research Site
San Diego, United StatesCompletado32 Centros de Estudio