A Randomized, Double-Blind, Parallel-Group Study Conducted Under In-House Blinding Conditions to Determine the Safety, Tolerability and Efficacy of Aprepitant Regimen Compared to Ondansetron Regimen for the Prevention of Chemotherapy Induced Nausea and Vomiting (CINV) Associated With High Dose Cisplatin in Cycle 1
Colección de datos
Náusea+2
+ Signos y Síntomas
+ Signos y Síntomas Digestivos
Estudio de Prevención
Resumen
Fecha de inicio: 13 de enero de 2004
Fecha en la que se inscribió al primer participante.A multicenter trial to assess the safety and efficacy of an investigational drug in the prevention of chemotherapy-induced nausea and vomiting (CINV) in patients with confirmed solid tumors who will be treated with a chemotherapy regimen that includes cisplatin. The study will evaluate the investigational drug for the treatment of CINV during the first cycle of treatment with cisplatin.
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Se reclutarán 477 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Prevención
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Criterios
Inclusion Criteria: * Patient is greater than 18 years of age. * Patient is scheduled to receive his/her first course of cisplatin chemotherapy for a solid tumor. * Patient has a prognosis (life expectancy) greater than or equal to 3 months.
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios