Completado
A Multi-Center, Open-Label, Non-Randomized Phase II Study of Elsamitrucin (SPI 28090) In Patients With Relapsed or Refractory Non-Hodgkin's Lymphoma
Qué se está evaluando
Colección de datos
Quiénes están siendo reclutados
Enfermedades hemáticas y linfáticas+14
+ Enfermedad Crónica
+ Enfermedades Hematológicas
A partir de 18 años
+9 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: abril de 2004
Resumen
Patrocinador PrincipalSpectrum Pharmaceuticals, Inc
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de abril de 2004
Fecha en la que se inscribió al primer participante.To determine the safety and efficacy of elsamitrucin in patients with relapsed or refractory non-Hodgkin's lymphoma (NHL). To determine if elsamitrucin is efficacious in a particular pathologic NHL subtype(s).
Título OficialA Multi-Center, Open-Label, Non-Randomized Phase II Study of Elsamitrucin (SPI 28090) In Patients With Relapsed or Refractory Non-Hodgkin's Lymphoma
Patrocinador PrincipalSpectrum Pharmaceuticals, Inc
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 114 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Enfermedades hemáticas y linfáticasEnfermedad CrónicaEnfermedades HematológicasEnfermedades del sistema inmunitarioTrastornos InmunoproliferativosLeucemia LinfocíticaLeucemiaEnfermedades LinfáticasLinfomaLinfoma no HodgkinTrastornos LinfoproliferativosNeoplasiasNeoplasias por tipo histológicoProcesos PatológicosCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasLeucemia de células BLeucemia linfocítica crónica de células B
Criterios
5 criterios de inclusión requeridos para participar
Relapsed or Refractory mantle cell lymphoma and/or CLL/SLL except Burkitt's, Burkitt's like or HIV-associated lymphoma
at least one prior cytotoxic chemotherapy regimens
measurable disease
adequate bone marrow, liver and kidney function
Mostrar Más Criterios
4 criterios de exclusión impiden participar
prior treatment with elsamitrucin
prior chemo, antibody or radiotherapy for NHL within 28 days prior to start to treatment
HIV positive or known AIDS syndrome
uncontrolled medical disease or psychiatric condition/s
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 7 ubicaciones
Suspendido
Suspendido
Providence Saint Joseph Medical Center
Burbank, United StatesSuspendido
USC Norris Cancer Center
Los Angeles, United StatesSuspendido
Tower Hematology Oncology Medical Group
Los Angeles, United StatesCompletado7 Centros de Estudio