Completado
A Multicenter Study to Evaluate the Effect of Rituximab (IDEC-102) on Primary Humoral Response, Recall Response, and Maintenance of Acquired Immunity to Specific Antigens
Qué se está evaluando
rituximab
Medicamento
Quiénes están siendo reclutados
Enfermedades hemáticas y linfáticas+6
+ Enfermedades del sistema inmunitario
+ Trastornos Inmunoproliferativos
A partir de 40 años
+29 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Fase 4
Intervencional
Inicio del estudio: octubre de 2003
Resumen
Patrocinador PrincipalBiogen
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de octubre de 2003
Fecha en la que se inscribió al primer participante.The purpose of this study is to provide treatment for patients who have relapsed Non-Hodgkin's lymphoma (NHL) or refractory NHL, and to test the immunity of study subjects after receiving four treatments with rituximab.
Título OficialA Multicenter Study to Evaluate the Effect of Rituximab (IDEC-102) on Primary Humoral Response, Recall Response, and Maintenance of Acquired Immunity to Specific Antigens
Patrocinador PrincipalBiogen
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 168 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 40 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Enfermedades hemáticas y linfáticasEnfermedades del sistema inmunitarioTrastornos InmunoproliferativosEnfermedades LinfáticasLinfomaLinfoma no HodgkinTrastornos LinfoproliferativosNeoplasiasNeoplasias por tipo histológico
Criterios
10 criterios de inclusión requeridos para participar
Signed IRB-approved informed consent.
Age >/=40 years.
Men and women of reproductive potential who are following accepted birth control methods.
Histologic confirmation of low-grade or follicular, B-cell NHL prior to study entry.
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19 criterios de exclusión impiden participar
Active autoimmune disease.
Exposure to rituximab within 12 months prior to Day 1.
Chemotherapy within 3 months prior to Day 1.
Previous immunization with tetanus toxoid within 2 years prior to Day 1.
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Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalRituximab
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene 45 ubicaciones
Suspendido
Suspendido
USC KECK School of Medicine
Los Angeles, United StatesSuspendido
Radiant Research
Honolulu, United StatesSuspendido
Carle Clinic Association
Urbana, United StatesCompletado45 Centros de Estudio