Suspendido

A Phase III Randomized, Open-Label Study of CG1940 and CG8711 Versus Docetaxel and Prednisone in Patients With Metastatic Hormone-Refractory Prostate Cancer Who Are Chemotherapy-Naïve

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

Immunotherapy with allogeneic prostate vaccine

+ Chemotherapy (Taxotere and prednisone)

BiológicoMedicamento
Quiénes están siendo reclutados

Enfermedades Urogenitales+10

+ Enfermedades Genitales

+ Enfermedades Genitales Masculinas

A partir de 18 años
+9 Criterios de eligibilidad
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 3
Intervencional
Inicio del estudio: julio de 2004
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalCell Genesys
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de julio de 2004

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

The purpose of this study is to compare the duration of survival between GVAX® immunotherapy for prostate cancer and chemotherapy treatment in patients with prostate cancer who no longer respond to hormone therapy, who have documented metastases, and who have not been treated with chemotherapy in the past.

Título OficialA Phase III Randomized, Open-Label Study of CG1940 and CG8711 Versus Docetaxel and Prednisone in Patients With Metastatic Hormone-Refractory Prostate Cancer Who Are Chemotherapy-Naïve
NCT00089856
Patrocinador PrincipalCell Genesys
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 626 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Hombre

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Enfermedades UrogenitalesEnfermedades GenitalesEnfermedades Genitales MasculinasNeoplasias Genitales MasculinasMetástasis NeoplásicaNeoplasiasNeoplasias por SitioProcesos NeoplásicosProcesos PatológicosNeoplasias prostáticasEnfermedades ProstáticasCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasNeoplasias Urogenitales

Criterios

5 criterios de inclusión requeridos para participar
Confirmed diagnosis of or clinical history consistent with adenocarcinoma of the prostate
Metastatic prostate cancer deemed to be unresponsive or refractory to hormone therapy
Detectable metastases
Any Gleason score
Mostrar Más Criterios
4 criterios de exclusión impiden participar
Prior treatment with chemotherapy
Prior Immunotherapy
Prior treatment with gene therapy
Significant cancer related pain

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

2 grupos de intervención están designados en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
Immunotherapy

Grupo II

Standard of care - chemotherapy

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Objetivos Secundarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 126 ubicaciones

Suspendido

Central Alabama Oncology, LLC

Alabaster, United StatesAbrir Central Alabama Oncology, LLC en Google Maps
Suspendido

Alaska Clinical Research Center

Anchorage, United States
Suspendido

Palo Verde Hematology/Oncology

Glendale, United States
Suspendido

Mayo Clinic Scottsdale

Scottsdale, United States
Suspendido126 Centros de Estudio