Completado
A Phase 2 Multicenter Single Arm Clinical Trial of ABX-EGF Monotherapy in Subjects With Metastatic Colorectal Cancer Whose Tumors Express Low or Negative EGFr Levels of Immunohistochemistry Following Treatment With Fluoropyrimidine, Irinotecan, and Oxaliplatin Chemotherapy
Qué se está evaluando
Panitumumab
Medicamento
Quiénes están siendo reclutados
Enfermedades del colon+13
+ Neoplasias del Colon
+ Enfermedades del Sistema Digestivo
A partir de 18 años
+8 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Fase 2
Intervencional
Inicio del estudio: agosto de 2004
Resumen
Patrocinador PrincipalAmgen
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de agosto de 2004
Fecha en la que se inscribió al primer participante.The purpose of this study is to determine that panitumumab will have clinically meaningful anti-tumor activity in patients with metastatic colorectal cancer who have developed progressive disease or relapsed while on or after prior fluoropyrimidine, irinotecan and oxaliplatin chemotherapy.
Título OficialA Phase 2 Multicenter Single Arm Clinical Trial of ABX-EGF Monotherapy in Subjects With Metastatic Colorectal Cancer Whose Tumors Express Low or Negative EGFr Levels of Immunohistochemistry Following Treatment With Fluoropyrimidine, Irinotecan, and Oxaliplatin Chemotherapy
Patrocinador PrincipalAmgen
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 203 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos no permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Enfermedades del colonNeoplasias del ColonEnfermedades del Sistema DigestivoNeoplasias del sistema digestivoEnfermedades GastrointestinalesNeoplasias GastrointestinalesEnfermedades IntestinalesNeoplasias IntestinalesMetástasis NeoplásicaNeoplasiasNeoplasias por SitioProcesos NeoplásicosProcesos PatológicosEnfermedades RectalesCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasNeoplasias colorrectales
Criterios
3 criterios de inclusión requeridos para participar
Evidencia documentada de progresión de la enfermedad durante, o después del tratamiento, con quimioterapia de fluoropirimidina, irinotecán y oxaliplatino para cáncer colorrectal metastásico.
Tumor que expresa niveles bajos a negativos de receptor de factor de crecimiento epidérmico (EGFr) por inmunohistoquímica
Al menos 2 pero no más de 3 regímenes de quimioterapia previos para el cáncer colorrectal metastásico
5 criterios de exclusión impiden participar
Symptomatic brain metastases requiring treatment
Patient with a history of interstitial pneumonitis or pulmonary fibrosis or evidence of interstitial pneumonitis or pulmonary fibrosis
Use of systemic chemotherapy or radiotherapy within 30 days before enrollment
Prior anti-EGFr antibody therapy with the exception of the small molecule EGFr tyrosine kinase inhibitors, which are permitted
Mostrar Más Criterios
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio
Un solo grupo de intervención está designado en este estudio
0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo
Grupos de Tratamiento
Grupo I
ExperimentalPanitumumab was administered by intravenous (IV) infusion at a dose of 6 mg/kg once every 2 weeks until participants developed progressive disease, were unable to tolerate investigational product, or discontinued for other reasons.
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio no tiene datos de ubicaciónNo hay información disponible sobre las ubicaciones de este estudio.
CompletadoNingun centro de estudio