Completado
UARK 2003-18, A Phase II Study of KIR-Ligand Mismatched Haplo-Identical Natural Killer Cells Transfused Before Autologous Stem Cell Transplant in Relapsed Multiple Myeloma
Qué se está evaluando
Colección de datos
Quiénes están siendo reclutados
Trastornos de las Proteínas Sanguíneas+13
+ Enfermedades Cardiovasculares
+ Enfermedades hemáticas y linfáticas
A partir de 18 años
+17 Criterios de eligibilidad
Cómo está diseñado el estudio
Estudio de Tratamiento
Fase 1
Intervencional
Inicio del estudio: septiembre de 2003
Resumen
Patrocinador PrincipalUniversity of Arkansas
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Fecha de inicio: 1 de septiembre de 2003
Fecha en la que se inscribió al primer participante.This study will induce anti-myeloma responses in patients with high risk or relapsed myeloma using combination chemo- and immunotherapy comprising sequentially: 1) lymphoid suppressive conditioning to avoid rejection of the donor NK cells, 2) adoptive transfer of purified KIR-ligand mismatched Natural Killer cells from a haplo-identical donor, and 3) autografting two weeks after infusion of NK cells to ensure autologous reconstitution.
Título OficialUARK 2003-18, A Phase II Study of KIR-Ligand Mismatched Haplo-Identical Natural Killer Cells Transfused Before Autologous Stem Cell Transplant in Relapsed Multiple Myeloma
Patrocinador PrincipalUniversity of Arkansas
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio
Protocolo
Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.Detalles del Diseño
Se reclutarán 10 pacientes
Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.Estudio de Tratamiento
Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.
Elegibilidad
Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.Condiciones
Criterios
Cualquier sexo
Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.A partir de 18 años
Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.Voluntarios sanos permitidos
Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.Condiciones
Patología
Trastornos de las Proteínas SanguíneasEnfermedades CardiovascularesEnfermedades hemáticas y linfáticasTrastornos HemorrágicosEnfermedades HematológicasEnfermedades del sistema inmunitarioTrastornos InmunoproliferativosTrastornos LinfoproliferativosMieloma MúltipleNeoplasiasNeoplasias por tipo histológicoParaproteinemiasProcesos PatológicosRecurrenciaCondiciones Patológicas, Signos y SíntomasEnfermedades Vasculares
Criterios
13 criterios de inclusión requeridos para participar
MM in frank relapse after a single or tandem transplant or high risk Myeloma
Patients with prior transplant must be more than 4 months after the last transplant
Karnofsky performance score >or =70, or a performance score of 50-70 exclusively due to bone pain caused by myeloma
18 years of age or older
Mostrar Más Criterios
4 criterios de exclusión impiden participar
Intravenous chemotherapy or antibody therapy affecting T-lymphocytes and/or natural killer cells e.g. cyclophosphamide, melphalan, ATG, Campath-1H etc. within the past 2 weeks prior to commencement of conditioning. Last therapy is less than 14 days prior to starting fludarabine
Fever or active infection, requiring IV antibiotics
Liver function: total bilirubin > 2xULN or AST/ALT >3xULN
Renal function: patients on dialysis
Plan de Estudio
Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.Objetivos del Estudio
Objetivos del Estudio
Objetivos Primarios
Objetivos Secundarios
Centros del Estudio
Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.Este estudio tiene una ubicación
Suspendido
University of Arkansas for Medical Sciences/MIRT
Little Rock, United StatesAbrir University of Arkansas for Medical Sciences/MIRT en Google MapsCompletado1 Centros de Estudio