Completado

Intraoperative Sentinel Node Mapping In Non-Small Cell Lung Cancer

0 criterios cumplidosConsulta de un vistazo cómo tu perfil cumple con cada criterio de elegibilidad.
Qué se está evaluando

technetium-99

Radiación
Quiénes están siendo reclutados

Carcinoma de pulmón no microcítico+7

+ Carcinoma broncogénico

+ Neoplasias bronquiales

A partir de 18 años
Ver todos los criterios de elegibilidad
Cómo está diseñado el estudio

Estudio Diagnóstico

Intervencional
Inicio del estudio: septiembre de 2004
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalAlliance for Clinical Trials in Oncology
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 1 de septiembre de 2004

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

OBJECTIVES: Primary * Determine the feasibility and accuracy of intraoperative sentinel lymph node mapping using technetium Tc 99 sulfur colloid in patients with stage I non-small cell lung cancer. * Determine the percentage of patients in which at least 1 positive sentinel lymph node is identified using this procedure. * Determine the percentage of patients undergoing this procedure who are found to have positive sentinel lymph nodes with no metastases in other intrathoracic lymph nodes. Secondary * Determine the percentage of patients undergoing this procedure whose disease stage is upgraded due to detection of micrometastases in sentinel lymph nodes. * Correlate the presence of micrometastases in sentinel lymph nodes with survival in patients undergoing this procedure. * Determine the percentage of patients undergoing this procedure with "skip metastases" pattern (NZ) sentinel lymph nodes. OUTLINE: This is a multicenter study. Patients receive an intraoperative intratumoral injection of technetium Tc 99 sulfur colloid. At least 10 minutes later, patients undergo sentinel lymph node mapping using a gamma probe. Patients then undergo sentinel lymph node dissection and tumor resection. Pathology assays are performed using sentinel lymph node tissue, including hematoxylin and eosin staining, serial sections, and immunohistochemistry using the AE1/AE3/PCK2b cytokeratin antibody. Patients are followed every 6 months for 2 years and then annually thereafter.

Título OficialIntraoperative Sentinel Node Mapping In Non-Small Cell Lung Cancer
NCT00089310
Patrocinador PrincipalAlliance for Clinical Trials in Oncology
Última actualización: 27 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 46 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio Diagnóstico

Los estudios diagnósticos se centran en mejorar como se detecta o confirma una enfermedad. Prueban nuevas herramientas o técnicas que podrían ofrecer diagnósticos más rápidos o precisos.



Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

A partir de 18 años

Rango de edades de los participantes que pueden unirse al estudio.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Carcinoma de pulmón no microcíticoCarcinoma broncogénicoNeoplasias bronquialesEnfermedades del pulmónNeoplasmas PulmonaresNeoplasiasNeoplasias por SitioNeoplasias del tracto respiratorioEnfermedades del Tracto RespiratorioNeoplasias torácicas

Criterios

1. Patients with clinical stage I lung cancer for whom surgical resection is planned are eligible. Histologic confirmation of lung cancer is not required prior to registration or surgical exploration. Preoperative mediatinoscopy is allowed but not required in those patients with indications for mediatinoscopy. It is preferred that that mediatinoscopy be done at a different setting (prior to registration), but the procedure may be done at the same setting as the lobectomy. 2. No prior therapy for this diagnosis. 3. No prior treatment with mediastinal radiation therapy. 4. Age ≥ 18 years of age. 5. ECOG performance status: 0-2.

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene 12 ubicaciones

Suspendido

Beebe Medical Center

Lewes, United StatesAbrir Beebe Medical Center en Google Maps
Suspendido

CCOP - Christiana Care Health Services

Newark, United States
Suspendido

Evanston Northwestern Healthcare - Evanston Hospital

Evanston, United States
Suspendido

Veterans Affairs Medical Center - Columbia (Truman Memorial)

Columbia, United States
Completado12 Centros de Estudio