Suspendido

Phase I Study Of Intrathecal Radioimmunotherapy Using I-8H9 For Central Nervous System/Leptomeningeal Neoplasms

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Qué se está evaluando

Iodine I 131 MOAB 8H9

Medicamento
Quiénes están siendo reclutados

Neoplasias Cerebrales+18

+ Enfermedades del Sistema Nervioso Central

+ Enfermedades del Cerebro

+6 Criterios de eligibilidad
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Cómo está diseñado el estudio

Estudio de Tratamiento

Fase 1
Intervencional
Inicio del estudio: febrero de 2004
Ver detalles del protocolo

Resumen

Patrocinador PrincipalY-mAbs Therapeutics
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Fecha de inicio: 5 de febrero de 2004

Fecha en la que se inscribió al primer participante.

This is a phase I study, where the purpose is to find a safe dose of a new medicine called antibody 8H9. Antibodies are made by the body to fight infections and in some cases, to fight tumors. The antibody 8H9 is made by mice and can attack many kinds of tumors. 8H9 antibody can have a dose of radiation attached to it called 131-I. 131I-8H9 has been given in the vein to patients to find cancer cells. This is the first study using 131I-8H9 in the fluid in the spine to kill cancer cells. 131-I is a beta emitting isotope used extensively for radiation targeted therapies.

Título OficialPhase I Study Of Intrathecal Radioimmunotherapy Using I-8H9 For Central Nervous System/Leptomeningeal Neoplasms
NCT00089245
Patrocinador PrincipalY-mAbs Therapeutics
Última actualización: 28 de enero de 2026
Extraido de una base de datos validada por el gobierno.Reclamar como socio

Protocolo

Esta sección proporciona detalles del plan del estudio, incluyendo cómo está diseñado y qué se está evaluando.
Detalles del Diseño

Se reclutarán 177 pacientes

Número total de participantes que el ensayo clínico espera reclutar.

Estudio de Tratamiento

Estos estudios prueban nuevas formas de tratar una enfermedad, condición o problema de salud. El objetivo es determinar si un nuevo medicamento, terapia o enfoque funciona mejor o tiene menos efectos secundarios que las opciones existentes.

Elegibilidad

Los investigadores buscan pacientes que cumplan ciertos criterios, conocidos como criterios de elegibilidad: estado general de salud o tratamientos previos.
Condiciones
Criterios

Cualquier sexo

Sexo biológico de los participantes elegibles para inscribirse.

Voluntarios sanos no permitidos

Indica si personas sanas, sin la condición que se estudia, pueden participar.

Condiciones

Patología

Neoplasias CerebralesEnfermedades del Sistema Nervioso CentralEnfermedades del CerebroGliomaMeduloblastomaNeoplasias MeningeasMiosarcomaNeoplasiasNeoplasias de Células Germinales y EmbrionariasNeoplasias por SitioNeoplasias por tipo histológicoNeoplasias glandulares y epitelialesNeoplasias del tejido conjuntivoNeoplasias del Tejido NerviosoNeoplasias del Tejido MuscularEnfermedades del sistema nerviosoNeoplasmas del Sistema NerviosoNeuroblastomaRabdomiosarcomaSarcomaOsteosarcoma

Criterios

6 criterios de exclusión impiden participar
Patients with obstructive or symptomatic communicating hydrocephalus.
Patients with an uncontrolled life-threatening infection.
Patients who are pregnant: Pregnant women are excluded for fear of danger to the fetus. Therefore negative pregnancy test is required for all women of child-bearing age, and appropriate contraception is required during the study period.
Patients who have received cranial or spinal irradiation less than 3 weeks prior to the start of this protocol.
Mostrar Más Criterios

Plan de Estudio

Conoce todos los tratamientos administrados en este estudio, su descripción detallada y en qué consisten.
Grupos de Tratamiento
Objetivos del Estudio

Un solo grupo de intervención está designado en este estudio

0% de probabilidad de ser asignado al grupo placebo

Grupos de Tratamiento

Grupo I

Experimental
This is a Phase I trial designed to evaluate the Maximally Tolerated Dose (MTD) of intrathecal 131I-8H9. In order to find the MTD, a dose escalation scheme will be employed with patients entering in cohorts of 3 at each dose level from 10 mCi to 60 mCi and a cohort of 6 at each dose level from 70 mCi to 100 mCi.

Objetivos del Estudio

Objetivos Primarios

Centros del Estudio

Estos son los hospitales, clínicas o centros de investigación donde se lleva a cabo el estudio. Puedes encontrar la ubicación más cercana a ti y su estado de reclutamiento.

Este estudio tiene una ubicación

Suspendido

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

New York, United StatesAbrir Memorial Sloan Kettering Cancer Center en Google Maps
Suspendido1 Centros de Estudio